科笛集团治疗脱发药物取得阶段性进展 专家称或将带来业绩持续增长

本报记者 张安

7月18日，科笛集团发布公告称，公司的潜在一类新药外用小分子甲状腺激素受体激动剂擦剂（简称“CU-40101”）的I期临床试验完成所有受试者出组。

公告指出，CU-40101的适应证为治疗雄激素性脱发，可将其直接应用于头皮。CU-40101在中国的I期临床试验为剂量递增试验，以评估CU-40101的安全性及耐受性。

针对该药物的研发进展，记者曾尝试联系科笛集团进行采访，但截至发稿，尚未得到公司方面的反馈。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东向《证券日报》记者表示，I期临床试验完成所有受试者出组，对药物的研发具有重要意义，表明药物在早期临床试验中的安全性和有效性获得了一定证据的支持，可进一步推动新药的研发进程。

公开资料显示，科笛集团成立于2019年，是一家专注于皮肤学的研发型生物制药公司，侧重于广泛皮肤病的治疗及护理治疗领域，包括局部脂肪堆积管理药物、毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理以及表皮麻醉等，公司于2023年6月12日在香港主板市场上市。

关于此次药物涉及的脱发症治疗领域，弗若斯特沙利文数据指出，2021年我国脱发症治疗及护理市场规模为1069亿元，预计到2030年有望达到2035亿元。其中，针对常见脱发形式的雄激素性脱发，以药物治疗及植发为主。药物治疗主要为外用剂型&口服剂型两种形式，外用药物市场规模在2030年有望达到54亿元，口服药物市场规模有望达到9亿元。

东高科技高级投资顾问吴太伟向《证券日报》记者表示，当前阶段，临床用于治疗雄激素性脱发的药物主要有外用的米诺地尔和口服的非那雄胺。整体来看，在治疗脱发领域仍然有很多的临床需求未被满足。

“使用米诺地尔和非那雄胺两种药物治疗，有一定概率出现对丙二醇过敏、直立性低血压、性欲下降等多项副作用。在此情况下，新型药物的出现，有助于填补未被满足的临床需求。”吴太伟进一步补充称，“传统药物通过口服给药途径进入全身血液循环，非选择性地广泛分布于不同器官。相比之下，外用药物可直接针对毛囊，更有选择性地进行药物输送，潜在降低全身药物暴露带来的并发症风险。”

值得注意的是，科笛集团在脱发症治疗领域已有多款药物布局，包括CU-40102、CU-40101、GT20029、CU-40104等四款外用产品。

CU-40102是科迪集团获授权引进全球唯一获批准用于雄激素性脱发治疗领域的外用非那雄胺产品，也是中国唯一处于临床开发阶段的外用非那雄胺产品。该产品是科笛集团于2020年11月份获Polichem S.A.授权引进的药物。

市场竞争方面，据国家药监局公开数据显示，目前国内获批的米诺地尔产品共有13款。另据公司招股书显示，截至2023年1月份，公司共有9款米诺地尔仿制药在进行简化新药申请，1款新药处于III期临床试验阶段。

吴太伟认为，科笛集团的外用产品提供的解决方案，更容易被雄激素性脱发患者接受，未来有可能为公司业绩持续增长提供助力。随着民众消费理念的转变，脱发症治疗市场也将持续扩大，公司将从中获益。

（编辑 汪世军 上官梦露）