2022年集采：加速、扩面与接纳

在刚刚过去的2022年，集采改革迎来了新的变化。

2022年11月底，蓝帆医疗（002382.SZ）在国家组织的第二次冠脉支架带量采购拟中标结果出炉后，第一时间披露“喜报”：相较于首次集采中标报价469元/条，本次拟中标报价提升至824元/条和845元/条。

与此同时，另外两个行业头部企业乐普医疗（300003.SZ）及微创医疗（00853.HK）的中标产品，较首次集采拟中标价格也均有不同程度的提升。上述消息，给医药行业传来新信号——集采或告别“唯低价取胜”的局面。

资料图 图据视觉中国

在此之前，由于对集采可能削减利润的担忧，有企业只愿少量参与，也有企业干脆直接拒绝。部分上市生物医药企业面对表现不佳的业绩数据，都会如此解释：“受集采政策冲击”。

直到冠脉支架第二次集采结果公示，药企们才渐渐卸下忧虑，转向积极应对集采。2022年12月26日，蓝帆医疗方面明确告诉红星资本局，这对公司业绩起着积极作用，“这（中标价格上涨）是行业的整体表现，我们涨价的幅度应该是第一名。”

在此过程中，逐渐温和的集采也慢慢触及药品及耗材的更多领域，例如种植牙、胰岛素、OK镜等。集采在2022年“扩面”的关键词中，已然迈入全新的2023年，其发生的变化是前所未有的。

蓝帆医疗续标报价涨超75%

行业或告别“唯低价取胜”

2022年底，集采不再“触底”杀价，药企迎来利润增长新契机。

2022年11月29日晚间，蓝帆医疗公告称，公司全资子公司山东吉威医疗制品有限公司（以下简称“吉威医疗”）两款产品拟中标冠脉支架集中带量采购，最终拟中标报价分别为824元/条和845元/条，较首次集采中标报价的469元/条大涨超75%。

截图自蓝帆医疗公告

此次冠脉支架产品得以续标，蓝帆医疗在行业中再出风头。与以往不同的是，此次公司中标报价较首次有大幅上涨，行业多方分析认为，“唯低价取胜”的逻辑或正在逐渐被打破。

2020年10月，冠脉支架打响高值医用耗材全国集采第一枪，此前价格普遍上万元的冠脉支架平均中选价格降至约700元，采购周期为时两年。

就在采购周期年满后的2022年底，作为首个高值医用耗材全国集采品种，冠脉支架在接续采购大会中的表现有着标志性意义：不仅拟中标报价较首次大幅上涨，还调整增加了伴随服务费（以蓝帆医疗为例，伴随服务价格为50元/条），同时，采购周期调整为3年，采购期延续到2025年12月。

集采中标价格趋向温和的同时，采购周期的延长也将给中选企业带来更长期稳定的市场预期。对此，在此轮冠脉支架接续采购中涨价幅度最高的蓝帆医疗感受颇深。拟中标公告披露次日开盘，蓝帆医疗迅速涨停。

2022年12月26日，蓝帆医疗方面告诉红星资本局，首轮集采469元/条的中标报价在当时就已实现盈利，又因两次中标产品为同一品种，这意味着此次接续采购的溢价部分将直接为蓝帆医疗创造近乎翻倍的利润。

“这（中标价格上涨）是行业的整体表现，我们涨价的幅度应该是第一名。”蓝帆医疗方面称，中标价格的上涨，将对企业未来的业绩表现起到积极作用。

红星资本局对比两次集采拟中选价格，除蓝帆医疗外，冠脉支架中选头部企业乐普医疗及微创医疗的接续采购中选价格也有所提升。据联采办官网相关数据，乐普医疗拟中选价格为848元/条，续标提价31.5%；微创医疗两款产品续标价格分别为730元和800元，分别提价23.7%和6.7%。

改革“无禁区”

“扩面”成集采关键词

不只中标价更加温和，“扩面”则成了集采推进过程中的突出变化。

2022年1月10日，国务院常务会议指出，近年来，药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进，用市场化机制有效挤压了医药价格虚高的问题。下一步，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益。

其中，针对医用耗材，安徽省医疗保障局党组书记、局长金维加曾透析行业“潜规则”：医用耗材无统一的行业标准和产品编码，产品之间难以比质比价，无法形成行业深度竞争，且相关企业维护自己的销售渠道。因此，总体而言，需坚持以人民为中心，坚持改革“无禁区”。

集采提速扩面的总方向定调之下，自2022年8月以来，多项集采相关政策的推进，基本上囊括了高值耗材的各类品种。

2022年8月，国家医保局正式发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》，进行口腔种植相关费用专项治理及组建种植牙耗材省际采购联盟。其中，后续通知显示，医疗服务价格调控目标为一颗牙4500元；

2022年9月，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果，集采平均降价84%；

2022年11月，冠脉支架集中带量采购续标持续推进……

另外，国家医保局还对初创期品种——创新医疗器械留出了发展和创新的空间。

2022年9月3日，据国家医保局官网，“由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。”

药企逐渐接纳集采

市场“消极情绪”正在消除

在集采的细化调整中，药企们对集采的态度也在发生着转变：从抗拒到接纳。

据红星资本局不完全统计，包括利妥昔单抗、重组人凝血因子VIII、重组人生长激素、中成药等品种集采加速推进。在2022年初，对于集采的冲击，药企们纷纷表现出“抗拒”的姿态。

以生长激素市场为例，2022年1月，市场份额在70%以上的长春高新（000661.SZ）仅将百元档的粉针投入集采，并明确表示千元档的水针不参与集采。另外两家主要供应商安科生物（300009.SZ）和诺和诺德（NVO.US）也做出了同样的决定，均拒绝了此次省际联盟集采。

但随着降价幅度更加温和，以及市场份额逐步打开，药企们开始逐渐接纳集采，并积极拥抱。

此前明确表示水针不入集采的长春高新，在2022年9月曾告诉红星资本局，关于水针和长效水针未来是否会进入集采，主要还是看具体的政策。

另外，2022年7月，第七批国家组织药品集中采购开标后，一家不愿具名的拟中标药企相关负责人告诉红星资本局，备受关注的“流感神药”奥司他韦参与投标的企业非常多，超过了13家。其透露，拟中标的企业能收获更大的市场份额，“降价不少，但民众可及性更高。”

据人民日报报道，艾媒咨询首席分析师张毅曾表示，首次集采中出现的部分产品超低价中标让业界震惊，但“地板价”实际并非集采的初衷，长此以往也偏离了行业正常健康竞争发展的轨道，“集采波及范围越来越广，今年（2022年）以来集采规则也越来越科学、合理，市场的‘消极情绪’正在消除。”

红星新闻记者 邓凌瑶

编辑 余冬梅 郭宇

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