百济神州前三季度营收68.69亿元，两款自主研发产品收入增长

11月9日晚间，百济神州三季报出炉，出现“双百”局面。在前三季度产品累计产品收入同比增长超过100%的同时，公司前三季度亏损超过100亿元。泽布替尼和PD-1单抗百泽安成为撑起业绩的主力。这家在美股、港股和A股同时上市的生物医药企业，在研产品管线中，还有哪些亮点？

前三季度增收不增利

最新出炉的三季度报显示，百济神州今年前三季度实现营收68.69亿元，同比增长10.3%，其中产品收入为60.69亿元，同比增长114.6%，亏损104.34亿元。其中，公司在第三季度实现营收26.59亿元，同比增长99.1%，产品收入为23.93亿元，同比增长92.2%，其中三季度亏损额为37.70亿元。

第三季度产品收入增长，主要得益于百济神州两款自主研发产品——百悦泽和百泽安销售额的提升。其中，百济神州BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）第三季度全球销售额达到10.65亿元。其中，百悦泽在美销售额同比增长超两倍，达到7.40亿元。在中国，百悦泽第三季度实现销售额2.70亿元。

百悦泽是由百济神州自主研发的BTK小分子抑制剂，此前已被纳入国家医保目录，该药还是我国首个与外资药企同类药物开展全球头对头3期优效性研究的本土新药。稍早前的10月，在全球3期ALPINE研究终期分析中，经独立评审委员会（IRC）及研究者评估，百悦泽力压伊布替尼（全球首个BTK抑制剂），达到无进展生存期（PFS）的优效性结果，成为全球首个且唯一在慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）中，“头对头”对比伊布替尼，在ORR、PFS方面均达到优效性的BTK抑制剂，本次PFS终期分析的详尽数据将在近期举行的医学大会进行公布。

百悦泽的国际化进程还在继续。截至2022年第三季度，百悦泽商业化版图已拓展至全球58个市场，在全球范围内还有40多项药政申报正在审评中。据弗若斯特沙利文的报告，在全球范围内，BTK抑制剂在2025年全球市场规模将达到200亿美元；中国BTK抑制剂市场规模预计将于2025年增长至131亿元。

拥有40多款在研管线和产品组合

百济神州的另一款明星产品便是PD-1单抗百泽安。第三季度百泽安在中国的销售收入达到8.79亿元，实现了连续3个季度的增长。今年上半年，百泽安销售额已经超过12亿元。与市场同类产品相比，百泽安在销售层面更胜一筹。信达生物PD-1单抗今年三季度销售额约为5.5亿元，君实生物的特瑞普利单抗销售规模为2.18亿元。

海外进程方面，百泽安目前已在多个国家和地区递交新药上市申请，包括美国、欧洲等，申报适应症覆盖食管鳞癌（ESCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）等多个领域。

据弗若斯特沙利文的报告，全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于2025年达到626亿美元。其中，中国PD-1/PD-L1市场规模预计将于2025年达到519亿元。 从现有销售规模来看，仍有市场空间。

作为一家创新型生物医药企业，百济神州的研发布局备受关注。目前，公司拥有40多款在研管线和产品组合，包括目前已经在临床3期阶段的抗TIGIT抗体欧司珀利单抗，处于临床2期阶段的BCL-2抑制剂，以及处在临床早期阶段的CEAx4-1BB双特异性抗体等药物。其中，BGB-B167是百济神州首款内部自主研发、具备“同类首创”潜力的CEAx4-1BB双特异性抗体药物，目前已启动1期试验的患者给药工作。

据百济神州此前在投资者调研中表示，2024年起，公司预计每年将推动10款以上新的分子药物进入临床，涵盖靶点类药物以及肿瘤免疫类药物。

新京报记者 张秀兰

校对 柳宝庆