AI辅助医生阅片，灵敏度超99%，光谷这一科技产品获批上市

日前，光谷企业——安翰科技自主研发的 NaviCam ProScan 胶囊内窥镜人工智能辅助阅片软件正式获得美国食品和药物管理局（FDA）以De Novo创新医疗器械分类方式批准注册。

_{人工智能辅助阅片}

这是FDA首次批准用于消化道胶囊内镜辅助检查的人工智能系统；也是安翰旗下继NaviCam 磁控胶囊胃镜系统之后，第二款以FDA De Novo 创新医疗器械分类方式获批上市的产品。

De Novo分类方式适用于美国市场没有先例的首次创新产品。每年，FDA批准数千款医疗器械产品，但在过去3年内，总共批准的De Novo产品仅有79个。

NaviCam ProScan 作为基于人工智能算法的辅助阅片系统，能够识别消化道的解剖结构，也能帮助阅片医生筛选出疑似阳性的消化道图片，从而降低医生阅片时间，是一项对医生友好的AI技术突破。

研究显示，ProScan对消化道阳性图片识别的灵敏度为每病灶99.90%、每病人99.88%；经AI辅助后，医生的平均阅片时间从96.6分钟大幅缩短为仅需5.9分钟。

国际消化病学领域的顶级学术期刊《胃肠病学》（Gastroenterology）杂志主编高度评价这一创新成果：“开启了小肠疾病诊断的新纪元。”

另一项在欧洲地区7个国家、14家医院开展的研究显示，在日常临床实践中，NaviCam ProScan辅助医生阅片的方式相比传统阅片方式，能显著降低医生阅片时间（减少大约90%），提升诊断效率。

_{安翰科技研发的磁控胶囊内镜机器人}

自2019年安翰科技与软银中国资本（SBCVC）合资成立美国子公司AnX Robotica Corp以来，安翰科技的胶囊内镜产品已经进入包括英国、法国、德国、西班牙、意大利、瑞士、荷兰、比利时等20多欧洲国家并产生规模性收入。在美国市场，安翰胶囊内镜产品已经进入数十家医院和诊所，此次人工智能辅助阅片系统FDA De Novo获批将大大助力医生提升效率和服务质量。

来源：光谷生物城

编辑：康鹏 张希祉

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