首款尿路上皮癌PD-1+ADC联合疗法3期试验达到双重主要终点

默沙东9月22日宣布，该公司与Seagen和安斯泰来合作开展的KEYNOTE-A39三期试验（又称EV-302）的积极初步结果。PD-1抗体可瑞达（Keytruda）和Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）联合疗法的首次3期试验结果显示，针对既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，与化疗（吉西他滨加顺铂或卡铂）相比，Keynote-A39/EV-302三期试验达到了总生存期和无进展生存期的双重主要终点。在关键次要终点——总反应率（ORR）方面同样有统计学意义的显著改善，这些患者可能符合也可能不符合接受顺铂化疗的条件。

今年4月初，美国FDA加速批准Padcev与Keytruda（PD-1单抗）联合疗法用于治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这是首款获得FDA批准的治疗该适应症的PD-1抗体与ADC联合疗法。