润禾中药又因质量问题被“点名”

来源：【中国医药报】

本报记者 庞雪 实习记者 李易真

近日，国家药监局发布《关于22批次药品不符合规定的通告》（以下简称《通告》）。《通告》显示，标示为哈尔滨市润禾中药饮片加工厂（以下简称润禾中药）等14家企业生产的22批次药品不符合规定。值得关注的是，润禾中药此前曾多次被曝产品质量问题。

根据《通告》，经检验，标示为润禾中药生产的1批次炒酸枣仁（批号：22020801）不符合规定，不符合规定项目为水分；1批次女贞子（批号：21070401）不符合规定，不符合规定项目也是水分。

一位国家药品检查员介绍，药品标准中设置水分指标的目的，是保证中药饮片质量，确保其在正常储存条件下不易发生霉变和变质。如果药品的水分含量不合格，可能对药品质量和功效产生影响。

针对此次产品不合格一事，记者致电润禾中药。一名工作人员接听后表示对此事不知情，便挂断电话。

记者登录中国健康传媒集团药品风险预警平台查询发现，润禾中药曾多次因产品不合格被药品监管部门通报。

2021年4月29日，内蒙古自治区药监局发布的《关于25批次药品不符合规定的通告》显示，标示为润禾中药生产的1批次五加皮（批号：19042201）不符合规定，不符合规定项目为浸出物。

2020年6月8日，黑龙江省药监局发布的《关于药品质量抽检的通告（2020年第1期）》显示，标示为润禾中药生产的1批次蜜款冬花（批号：15091101）和1批次胖大海（批号：17051401）不符合规定，不符合规定项目均为性状。

2020年3月3日，吉林省药监局发布的《吉林省药品质量公告(2020年第1期)》显示，标示为润禾中药生产的1批次地龙（批号：16041201）不符合规定，不符合规定项目为性状。

除了标示为润禾中药生产的两批次产品，此次国家药监局通告的另20批次不符合规定药品分别为——

标示为陕西海天制药有限公司生产的7批次血府逐瘀片（批号分别为：220402、220503、220702、220801、220802、220901、220903）不符合规定，不符合规定项目为鉴别。

标示为河北胡氏宇博药业有限公司、安徽省聚参堂中药饮片有限公司、安徽省百萃金方药业有限公司、亳州市景福中药饮片有限公司、河南聚仁中药饮片有限公司、湖南荣康中药饮片有限公司、重庆众妙药业有限公司、安徽健怡堂中药饮片有限公司生产的8批次炒酸枣仁（批号分别为：C444221105、221201、221001、230201、21122301、220301、221201、220401）不符合规定，不符合规定项目包括水分、性状、鉴别、含量测定等。

标示为河南红日康仁堂药业有限公司生产的1批次丹参配方颗粒（批号：0322003531）不符合规定，不符合规定项目包括指纹图谱、含量测定。

标示为黑龙江旺达中药饮片科技有限公司生产的1批次地骨皮（批号：200301）不符合规定，不符合规定项目为总灰分。

标示为河北国仁堂药业有限公司、黑龙江旺达中药饮片科技有限公司、新疆恩泽中药饮片有限公司生产的3批次女贞子（批号分别为：220401、220101、2107001）不符合规定，不符合规定项目为水分。

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