70亿美元入主炎症性肠病赛道，罗氏拟收购辉瑞占股公司Telavant

·辉瑞首席科学官Mikael Dolsten医学博士表示，RVT-3101可能会在市场上脱颖而出，成为治疗炎症性肠病的第一种精准医疗选择。

近日，据《华尔街日报》（The Wall Street Journal）报道，瑞士药企罗氏（Roche）可能以70亿美元购买英国生物技术公司Roivant Sciences子公司——Telavant对候选药物RVT-3101的全球开发权，以及该药物在美国和日本的商业权利。

RVT-3101用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病（一种局限性肠炎）以及其他炎症和纤维化疾病，是一种皮下注射型靶向肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A）的全人源化单克隆抗体（指组成抗体的氨基酸序列全部来自人类的抗体）。

这表明，罗氏或将加入TL1A靶点赛道。TL1A也属于TNF家族（指一组可以引起细胞死亡的细胞因子），与昔日药王“修美乐”（美国药企艾伯维出品的阿达木单抗注射液产品）是同一系列，被证明在炎症性反应和纤维化通路方面都发挥重要作用，是肠道炎症的关键介质，目前全球只有6家左右的公司在研，3家进入临床2期。

Roivant并不是唯一一家研发TL1A靶点的公司，当地时间2023年4月17日，美国药企默沙东（Merck & Co.）以比此前收盘价溢价75%的价格，收购了美国生物技术公司Prometheus Biosciences。据悉，这次收购的主要原因是该公司的皮下注射型TL1A候选药物PRA023效果较好。Prometheus Biosciences于2022年12月公布了二期临床数据，数据显示，26.5%的溃疡性结肠炎患者在PRA023的二期临床试验中达到了缓解期。与此同时，接受安慰剂治疗的患者中只有1.5%进入了缓解期。

此外，以色列制药公司梯瓦（Teva Pharmaceuticals）也在进行皮下注射型TL1A靶点药物研发，目前正在研发的TEV-48574针对中度至重度溃疡性结肠炎或克罗恩病，预计将于2024年10月完成二期临床实验。

据行业媒体fierce biotech报道，2022年11月，Roivant从美国药企辉瑞（Pfizer）手中收购了RVT-3101，辉瑞拥有Telavant 25% 的股份以及RVT-3101在美国和日本以外的商业权利。如果一切顺利，罗氏和Roivant可能会在几天内签署协议，目前尚不清楚辉瑞在本次交易中的股份变动情况。

目前，RVT-3101正处于三期临床阶段，Roivant于当地时间2023年6月22日公布了该药物2b 期临床数据，数据显示，使用RVT-3101大约一年后，36%的患者进入缓解期，一半的患者通过内窥镜检查显示症状有所改善，21%的患者症状完全缓解。

Roivant首席执行官Matt Gline在一份书面声明中表示：“这些数据明显超出了我们的预期，第56周与第14周相比，接受预期3期剂量的患者在所有关键（有效性）指标上都有显著改善。”辉瑞首席科学官Mikael Dolsten医学博士则表示，RVT-3101可能会在市场上脱颖而出，成为治疗炎症性肠病的第一种精准医疗选择。

据悉，溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病，大肠（结肠）发炎并溃疡（有凹痕或糜烂），临床表现为血性腹泻、腹部绞痛和发热，其药物特点是缓解率低和药物持久性差。据估计，约有380万北美人和欧洲人患有溃疡性结肠炎。仅在美国，该疾病的商业市场每年就接近 150 亿美元，并且还在不断增长。

除了正在研发的TL1A靶点药物RVT-3101外，辉瑞旗下还有两款与溃疡性结肠炎等疾病相关的药物备受关注，该两款药物均为每日一次的口服型药物。

etrasimod是选择性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂。当地时间2022年12月21日，辉瑞宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的etrasimod新药申请，预计将在2023年下半年做出决定。欧洲药品管理局（EMA）也接受了etrasimod在同一患者群体中的上市许可申请，预计将于2024年上半年做出决定。

另一款药物ritlecitinib则是TEC家族酪氨酸激酶和Janus激酶3（JAK3）的双重抑制剂。2022年9月9日，辉瑞宣布，FDA接受了ritlecitinib的新药申请，该药物适用于患有斑秃、克罗恩病、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎或白癜风的12岁及以上人群。2023年6月23日，ritlecitinib获批，不过其适应症仅为斑秃。EMA也接受了ritlecitinib针对斑秃、溃疡性结肠炎等疾病，在同一患者群体中的上市许可申请，预计将于2023年第四季度做出决定。