2023年医药行业能否估值修复

5月15日晚间公告，恒瑞医药将以不超过70.14元每股的价格回购不低于6亿元的股票，这是对公司价值低估的自信心。医药行业已低迷三年，今年是否能够止跌回弹，估值修复，本文决定结合几股暖风展望一下。

01

DRG 与带量采购首次联动

什么是DRG？

DRG（Diagnosis Related Groups，疾病诊断相关分组），1983年在美国医保局首次出现，作为医疗质量管理和医疗费用支付的革命性手段，简言而之，就是：Decrease减少(支出)，Raise提升 (效率)，Guide指引 (改革)。DRG是按诊断和治疗方式，将病例细分到不同的组，每一个组都有一个统一的收费价格。医疗机构按相应DRG组的收费标准进行收费，医保和患者按规定的比例付费。收费标准包括了患者住院期间发生的诊断、治疗、检査、化验、手术、麻醉、床位、护理、药品和医用耗材等全部医疗费用(特殊另行收费耗材与服务除外)。

DRG 发展历程梳理

为什么要进行DRG？

以前的医保支付都是按项目支付、总额预付的方式，这样造成资源浪费严重，医疗质量下降；DRG模式下，医保不再按照病人在院的实际费用（即服务项目）支付给医疗机构，而是按照病例所进入的DRG的付费标准进行“一口价”的收费政策，不会因为多服药、多检查增加患者的医疗费用。

DRG 分组思路

若 DRG 与带量采购联动推行，产品种类完善、高中低端产品布局齐全，并有持续快速创新迭代能力的企业或将更具竞争优势，对平台型药企或突破式创新药企都是更好的发展机遇害。

DRG 付费标准测算流程

02

药企出海加速

中国国产创新药自2010年左右起步后开始出海历程。其中第一阶段2010-2019年出海产品数量总和不到20个，多数产品集中于肿瘤领域，国际化趋势尚未形成。而在2020年及以后，中国创新药企积累了近十年的发展成果，多个产品疗效显著获得国际认可，出海进程正式进入第二阶段。中国药企出海及国际BD授权产品数量迅速增长，交易金额屡创新高，治疗领域逐步扩展。出海已成为中国创新药企业绩增长的重要途径之一。

中国药企国际III期临床数量日益增长，根据Insight数据库统计，截至2023年2月18日，中国药企海外多中心III期临床项目数量已达65个，涉及27个企业。中国创新药出海规模逐渐扩大，越来越多的中国药企选择将自己的药品推向海外市场，用中国研发的药品惠及全球患者。百济神州全球多中心III期临床项目数量居于中国药企首位，目前共有14个国际多中心III期临床项目，候选药物包括泽布替尼、替雷利珠单抗及欧司珀利单抗等，聚焦于PD-1、BTK以及TIGIT等潜力较大的靶点。复宏汉霖以8个III期临床紧随其后，药物包括斯鲁利单抗、曲妥珠单抗等，靶点涉及PD-1、VEGF、HER2、CD20。

肿瘤领域相关药企最多，为目前最热门出海领域。统计的27家中国药企中有16家药企海外布局肿瘤管线，更有13 家药企的海外III期临床项目仅涉及肿瘤领域。此外比较热门的领域是感染性疾病，涉及6家药企，其中5家布局新冠治疗药物。

03

创新药进入收获期

国内创新药质效提升，全行业上下游含新一轮配置机会。国内创新药自 2015 年药政改革后进入蓬勃发展的新阶段。

产品端，按照新药品管理办法注册的 132 个(按受理号计，实际合 103 个品种)1类创新药获批生产，包括 107 个化学药、12 个中药 13 个生物制品，已经成为满足国内巨大临床需要的重要力量。

业绩端，泽布替尼、替雷丽珠单抗、阿美替尼等多个年销售超 10 亿元的重磅品种处于上市放量的早期阶段，传统制药公司转型和新兴 biotech 皆具备较大的发展潜力。

国内1类创新药业绩(部分)

需求端，老龄化进程加速，循环系统(心血管) 、内分泌、呼吸、消化系统等慢性疾病患病率增高，临床未被满足的需要孕育大量的创新药消费场景。

供给侧，前沿科学、行业技术不断革新，遗传学、分子生物学和生物化学等学科深度融合会聚，基因编辑、光遗传、细胞与基因治疗、靶向控释等前沿技术产业化攻关加快，全球许多重大疾病的干预与治疗方法出现革命性改变，疾病缓解率或治愈率大大提升。

未来十年是国内创新药快速发展的重要阶段，行业具备长期投资价值。短期来看，6月ASCO会有望成为利好催化，重点关注传统制药转型、新兴 biotech发展以及 CXO 三大板块。

04

中药利好政策持续出台

随着符合中药特点的审评审批体系的不断健全，以临床价值为导向，中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系的逐步建立，将为中药新药研发带来新的历史发展机遇。此外，中成药集采常态化将进一步倒逼中药企业创新发展，逐步构建以临床价值为导向，重视真正具有临床价值的中药创新药的开发。中药板块企业研发费用率不断提升，2019-2022年，中药板块研发费用率分别为2.16%、2.40%、2.67%、2.78%，板块研发费用数额持续攀升，中药企业对研发创新的关注度持续加强。

2016年至今多部中药支持政策出台

2021年度，国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理中药总量为1360件，其中新药申请60件，申请数量较2020年增加32件，增幅达114.29%；全年共有12款中药新药获批上市，占近五年中药获批新药总数的54%，上市数量创近五年新高。在政策利好的促进下，我国中药行业发展趋势持续向好。根据弗若斯特沙利文的数据，2019年至2030年，我国中药市场规模有望以2.3%的年复合增长率增长至6480亿元人民币。

2022年国内已获批中药新药

在医药板块持续磨底之时，基金经理们大体都认可，当前医药整体估值较低，配置价值较高，2023年是值得展望的一年。