跨年主线:十倍中药股炒作逻辑的脉络梳理

一、中药股炒作理论缘由: 明确提出“三药三方”,三款中药作为推荐用药

在2020年抗击疫情过程中,中医药通过临床筛选出的有效方剂“三药三方”,发挥了重要的作用。近日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱对此次疫情期间中医药临床使用的“三药三方”作了相关介绍。

李昱介绍说,“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液,这3种药物都是前期经过审批的已经上市的老药,这次在新冠肺炎的治疗中发挥了重要的作用,显示出良好的临床疗效。

A:三药

其中 “三药”指的是以岭药业生产的连花清瘟胶囊、红日药业生产的血必净注射液,以及北京聚协昌药业生产的金花清感颗粒。此前这三款中药被列为新冠肺炎治疗“推荐用药”。

投资中药股的核心逻辑:治疗新冠,咱们力推的是中药,这是绝对的核心、地基。

(1)连花清瘟胶囊:以岭药业 002603

连花清瘟胶囊/颗粒来源于经典名方麻杏石甘汤和银翘散。主要成分由连翘、金银花、灸麻黄、绵马贯众、板蓝根、石膏、薄荷脑、广藿香、红景天、鱼腥草、大黄、炒苦杏仁、甘草13味药物组成,由大黄、红景天、藿香配伍而成。

连花清瘟胶囊/颗粒主要适用于新冠肺炎轻型、普通型患者的治疗。主要功效为清瘟解毒、宣肺泄热。服用后发热、咳嗽、乏力等症状消失快,能够减少轻型、普通型转重症的发生,促进核酸转阴。

爆款品连花清瘟胶囊,石家庄卖爆,各地开始囤货,产能扩产已经跟上,可想有多火爆。根据这几年数据看,连花清瘟胶囊已经是治疗新冠的首选。

连花清瘟系列产品目前有石家庄以岭药业、北京以岭药业两个厂家生产,市面上有胶囊,散剂、颗粒剂,片剂三种剂型,其中以胶囊剂型居多,占市场的77.66%。据米内网数据显示,2019-2021年三年内,连花清瘟在中国城市实体药店销售规模有较大的波动。

2019年连花清瘟在实体药店的销售规模为6.9亿元,但到了2020年,彼时为新冠肺炎疫情第一年,恰逢2020年2月,连花清瘟胶囊(颗粒)被列入国家卫生健康委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》,4月,以岭药业生产的连花清瘟胶囊(颗粒)被批准可用于新冠病毒性肺炎轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力,疗程为7至10天。

消息一出,连花清瘟在中国城市实体药店的销售额实现翻倍,大涨至17.66亿元,涨幅达到155.14%,2021年销售额有所回落,但仍有12.11亿元的销售规模。预计2022年连花清瘟在实体药店的销售规模大涨25.41%,销售额达15.19亿元。

评估:最正宗中药概念,炒作放开最终是轻型普通型患者,启动时19X17.71亿=318亿市值,底部算起3倍就是将近900亿市值,价格57左右。跟随全部放开的情况而定,如果出现当初甲型流感抢板蓝根的现状,莲花清瘟也是人手一份的话,还是能够达到这一目标值的,看最终政策面的放开程度,不管放与不放,中药治疗这是是政策支持的方向。

(2)血必净注射液:红日药业。300026

血必清注射液是2003年非典期间研发上市的中成药,主要成分是由5味中药提取物组成的,分别为红花、赤芍、川穹、丹参、当归。

血必清注射液适用于治疗新冠肺炎重型、危重型患者,所以炒作不起来。

(3)金花清感颗粒:

这里注意了,由于标的以岭药业总市值19X17.71亿=318亿市值。盘子偏大,那么最好炒作的就是金花清干颗粒。

金花清感颗粒背后没有上市公司。聚协昌药业公司是制造商,新冠治疗用药,其销售量上升超过50%是大概率事件,应当在这三个月里赚的盆满钵满。

与连花清瘟和血必净等成熟药品不同,金花清感颗粒诞生以来,一直就蒙着一层神秘的面纱,围绕这个药物的争议不断,背后的资本运作强度也十分惊人。

金花清感颗粒,最初叫做“金花清感方”,源自张仲景《伤寒论》中的名方“麻杏石甘汤”,以及明清时期的名方“银翘散”,诞生至今不过10年时间。

2009年,为了对抗甲型H1N1流感,北京市政府投入1000万元,联合中国中医科学院中药研究所、首都医科大学附属朝阳医院,开发出了世界上首个针对甲流的中药方剂:金花清感方,后更名为金花清感颗粒。

2009年12月30日,北京市药监局批准,北京市鼓楼中医院以“院内制剂”的形式,生产金花清感颗粒,并调剂到全北京30家医院进行临床使用。

“院内制剂”是一个中国独有的概念,大部分是中药制剂。这些中药品种有的来自于祖传秘方,有的来自于名老中医的临床经验总结。这些药品要想真正规模化、标准化生产,却又会遇到申报费用、审批周期、临床验证等诸多困难。因此在1989年,原国家卫生部颁发了《中国医院制剂规范》,以“院内制剂”的形式,对这些药品加以管理。

院内制剂并非正式上市的药品,其使用范围也仅限于申报医院内部。因此当年北京才要特批,由鼓楼中医院生产,调剂到其他医院使用。

根据金花清感颗粒的研发单位认定:该药可以缩短流感症状持续的时间,使患者发热的时间从26个小时缩短到16个小时,改善咽痛、咳嗽等呼吸道症状。用药以后,患者呼吸道症状的痊愈和改善率从89%升为95%。

不过,这一疗效数据缺乏临床试验支持,研发单位也并未发表论文、公布临床数据。因此,当时金花清感颗粒被冠以“中药版达菲”的美名而推广使用,遭到了一些医学专家的质疑。此次在2020年的防控中,作为三药之一提出来,也足以说明药效还是挺不错的,得到了官方卫健委的肯定和推荐。

评论:可以围绕银翘散的成分,去寻找相关联的中药公司。但是炒作力度明显缺乏支撑,故放弃。

B:三方:

(1)清肺排毒汤

清肺排毒汤是来自张仲景《伤寒杂病论》的经典名方组合,主要成分由以下21味中药组成:麻黄、灸甘草、杏仁、生石膏、桂枝、泽泻、猪苓、白术、茯苓、柴胡、黄芩、姜半夏、生姜、紫菀、冬花、射干、细辛、山药、枳实、陈皮、藿香。

清肺排毒汤适用于新冠肺炎轻型、普通型、重型、危重型患者。主要功效为宣肺透邪、清热化湿、健脾化饮。改善发热、咳嗽、乏力等症状,见效较快且明显,有效促进重症患者肺影相学改善、肺部病灶吸收。

(2)化湿败毒方

化湿败毒方是由国家中医医疗队在早期国家诊疗方案推荐使用方剂基础上,结合金银潭医院临床实践,总结凝练出的核心方。主要成分由以下14味中药组成:生麻黄、藿香、生石膏、杏仁、法半夏、厚朴、苍术、草果、茯苓、生黄芪、赤芍、葶苈子、生大黄、甘草。

化湿败毒方主要适用于新冠肺炎轻型、普通型和重症患者的治疗。化湿败毒方的主要功效为解毒化湿、清热平喘。可明显缩短核酸转阴时间、平均住院天数,明显改善临床症状、促进理化检查及肺CT好转。

(3)宣肺败毒方

宣肺败毒方来源于麻杏石甘汤、麻杏薏甘汤等经典名方。主要成分由生麻黄、苦杏仁、生石膏、生薏苡仁、茅苍术、广藿香、青蒿草、虎杖、马鞭草、干茅根、葶苈子、化橘红、生甘草13味中药组成。

宣肺败毒方主要适用于新冠肺炎轻型、普通型患者的治疗。主要功效为宣肺化湿、清热透邪、泄肺解毒。能缩短临床症状消失时间、体温复常时间、平均住院天数等,能在一定程度上阻断轻型、普通型转重型。

评论:清肺排毒汤是新冠肺炎防控方案推荐的、目前唯一一个通治方剂,已在全国28个省市广泛使用。没有指定哪一家中药公司生产,都是由定点医院采购药材自配而成治疗患者。以下股票仅做参考,不是官方层面的明确指定推荐。

华润三九:2月19日,经国家相关主管部门同意,华润三九医药股份有限公司(000999.SZ)将为湖北省无偿供应“清肺排毒汤”复方颗粒制剂。4月16日,公司表示清肺排毒汤无海外业务。

珍宝岛:2月16日,公司向国家中医药管理局发关于申请制备“清肺排毒汤”颗粒剂支援湖北的请示,并得到积极回复。

浙江震元:子公司震元连锁、震元饮片有供应清肺排毒汤所涉处方药材。

二、新冠特效药

2021年12月8日,由清华大学张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获批上市,标志着中国拥有了首个抗新冠病毒特效药。

这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年新型冠状病毒感染患者。其中,青少年(12—17岁,体重 40kg)适应症人群为附条件批准。

关于安巴韦单抗/罗米司韦单抗

据悉,安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎康复期患者中获得的单克隆中和抗体,特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险,并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。

自三方合作,将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验,并最终在国家药监局获批,仅不到20个月的时间。

评估:腾盛博药属于香港上市公司,需要密切关注国内其它医药企业新冠特效药的进展情况。

2022年5月11日,广州众生药业股份有限公司生产的“抗新冠药物已经获批进入临床阶段”。2022年5月22日,众生药业发布关于子公司一类创新药物RAY1216片I期临床实验完成首列受试者入组的公告。

2022年3月盘龙药业就一个3cl的专利池已经8板涨停,那么以众生药业5月中旬的均价16元计算,130亿的盘子,至少是2-3倍的保守预计。也就是32-48的价格区间,此时市值也就是260-390亿。

我国有10余款国产小分子新冠口服药在紧急研发中,其中进程最快的三款为真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺。

跟这三家相比,其它的先声药业的SIM0417(3CL抑制剂)和前沿生物的FB2001(3CL抑制剂)处于一期临床中;歌礼制药的ASC11(3CL抑制剂)及ASC10(RdRp抑制剂)处在临床前研究阶段,进度落后很多。

领头的三款药中,开拓药业的普克鲁胺于2月10日完成三期中国首例入组、君实生物的VV116于3月16日三期完成首例给药,目前都还在三期临床中,结果最快也要下半年才能出来了。

相比起来,真实生物的阿兹夫定已经进入了领跑位置。密切关注真实生物的相关产业链。

新华制药、华润双鹤、协和药厂与真实生物签署《战略合作协议》,属于核心的生产和经销商。

当初新华制药 签署战略合作关系,从底部上涨的4倍,10元涨到40元。

7月25日,药监局官网显示,真实生物的阿兹夫定(Azvudine)获批上市,用于治疗新型冠状病毒感染。

截至11月18日,全球基于3CL蛋白酶为靶点开发的新冠肺炎药物共有44款,仅有辉瑞的Paxlovid获批上市。

最新进展: 2022年11月16众生药业新冠口服药三期临床首例入组完成.可以猜测,顺利的话,就是2023年2月16日获批上市。

三、第九版防控方案的炒作机会:药品储备

日前,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》(以下简称《通知》),抓好疫情防控和优化调整措施的实施。

药店需要做的事情包括储备相关防疫药物、做好“四类药品”销售管理、保障社区居民用药需求等。

(1) 药店储备药物,涉及藿香正气、连花清瘟等等

《通知》提到,“加快新冠肺炎治疗相关药物储备。做好供应储备,满足患者用药需求,尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。重视发挥中医药的独特优势,做好有效中医药方药的储备。加强急救药品和医疗设备的储备。”

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(下称《诊疗方案》)提出,新冠肺炎属于中医“疫”病范畴,病因为感受“疫戾”之气,各地可根据病情、证候及气候等情况,参照有关方案进行辨证论治。涉及到超药典剂量,应当在医师指导下使用。

《诊疗方案》提到,在医学观察期内和确诊的轻型患者临床治疗中,若出现乏力伴肠胃不适、发热、头身困重,肌肉酸痛,干咳痰少,咽痛等临床表现症状时,推荐中成药藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)应用治疗。而这些推荐的中成药在线下实体药店中均有销售。

市场上的藿香正气系列产品有溶液剂、丸剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、片剂六种剂型,其中溶液剂占比82.8%,是市场上流通的主要剂型。据米内网数据显示,2019-2021年三年间,藿香正气系列产品的销售额持续上涨,2021年度销售额达到23.71亿,较2020年增长了16.21%,据预测,2022年藿香正气系列产品的增速将有所减缓,但市场规模仍有25.8亿,涨幅保持在8.79%。

目前藿香正气系列的品牌TOP20市场竞争格局由太极集团重庆涪陵制药独占鳌头,占据69.78%的市场份额,天士力以8.25%的占比位居第二。具体到品种上,在中国城市实体药店品牌TOP20格局中,太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液连续三年(2019-2021)排名第一,该品种在2021年度销售额达15.81亿,是唯一一个破10亿的大品种,且预计2022年销售额将增加13.82%,虽然较2021年的23.11%有所减少,但销售规模仍高达18亿。

金花清感颗粒是聚协昌(北京)药业的独家品种,目前市面上仅有散剂、颗粒剂的剂型。据米内网数据统计,该品种在2020年中国城市实体药店的销售额为467万,2021年销售规模有所下降,仅为204万,较2019年减少了56.46%,但据最新预测数据,2022年金花清感颗粒的销售额将大幅回升至511万,涨幅达到15%。

此外,《诊疗方案》还提到,对重型、危重型确诊患者,可应用宣肺败毒颗粒、化湿败毒颗粒及喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液等进行治疗。功效相近的药物根据个体情况可选择一种,也可根据临床症状联合使用两种。中药注射剂可与中药汤剂联合使用。

评估:太极集团 走趋势

四、潜在机会

如果最终回到上呼吸道感染,流感病毒引发的肺炎及其它发烧,呼吸困难症状。那么退烧药和止咳药,这是规避不了的二块有潜力的地方。泰诺林(即对乙酰氨基酚)和美林(即布洛芬)在退烧药里的安全性相对较高。退烧药布洛芬(美林)是永远的神。美林 由上海强生制药有限公司生产,主要产品有布洛芬混悬液和布洛芬混悬滴剂。

止咳药,以岭药业有止咳片,特一药业也有。另外针对儿童流感,葵花药业值得关注。

2019年广东省 发现流感症状,尽早使用奥司他韦

另外,广东省卫健委还强调,有处方权的医师可按照《流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)》等相关指引要求,对有发热、明显流感样症状者,尽早使用磷酸奥司他韦(儿童使用颗粒剂),无需等待检验结果,无需请示上级医师或进行登记、统计及备案等。特别是乡镇卫生院、社区卫生服务机构、村卫生站、个体诊所等基层医务人员,要进一步提高早期用。并要求各医疗机构及时足量采购磷酸奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂(儿童使用颗粒剂),供临床正常抗流感治疗使用。

1月18日,湖南省卫生健康委发布了关于做好流行性感冒防治药品使用有关工作的通知,要求各市州卫生计生(健康)委要认真做好流感防治用药监测预警,切实掌握医疗机构临床用药供应情况。当出现供应短缺时应根据临床需求及时指导医疗机构间进行应急调剂。

并指出,将国家卫生健康委《流行性感冒诊疗方案》(2018年版修订版)中收载的奥司他韦(胶囊/颗粒)、扎那米韦、帕拉米韦、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、清开灵颗粒(胶囊、软胶囊、片)、疏风解表胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类、儿童抗感颗粒、小儿豉翘清热颗粒全部临时纳入我省公立医疗机构(含基层)采购范围,有效期自发文之日起暂定三个月。

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页面更新:2024-03-19

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