创新集聚，江苏生物医疗产业驶上“快车道”

3月1日，由江苏省工信厅、财政厅牵头会同省药监局、卫健委、医保局等部门研究制定的创新药械奖励政策实施方案正式出台，以更好支持生物医药产业创新发展。随着政策红利不断释放、企业研发创新持续走强，产业体系逐步完善，江苏生物医药产业正加速迈入“快车道”。

强链拓圈 集聚发展

过去的生物医药创新往往是“单打独斗”居多，现在则表现出一种开放性、系统性。链式分工、拓圈发展，或将成为生物医药产业新态势。

“我们去年承担了南京市重大科技专项（生命健康）项目，自适应光学眼底影像设备就是成果之一，还有个动物多模眼科影像设备正在研制。”赵晔向南京日报介绍，该项目由博视医疗联合江苏鼎泰集团、江苏拓弘康恒医药、厦门大学附属翔安医院共同组成创新联合体合作攻关，“我们负责技术研发，另外3家单位负责开展应用验证研究。”这是一例南京生物医药合作的成功案例。在政府引导下，擅长某一环节的团队各自发挥能力，共同完成医药创新的整体操作，这极大提升了南京生物医药创新从“实验室”到“市场”的整体效率。

一粒新药的诞生，需要经过大大小小无数次试验。但并不是所有企业都具备试验能力。此时，一个“家门口”“啥都有”的生态圈十分关键。在南京江宁高新区，就有这样一个“圈”，区域生物医药企业从小试、研发到中试，再到规模化生产几乎都能在“家门口”完成。2023年12月底，南京天印山医院正式启用，支持“新药创制+转化研究+临床试验+医疗服务”无缝结合。这个“圈”内的临床力量再次增强。

如今，江苏生物医药产业形成了较大的集聚效应。苏州、南京、泰州、连云港、徐州、南通、常州、无锡8个城市集中了全省80%以上的生物医药企业，产值占全省总量的95%以上。苏州中国药谷、南京生物医药谷、泰州中国医药城和连云港中华药港成为四大代表性集聚区。江苏已形成了药草种植、化学制药、生物制药等生物医药全产业体系。

政策加码资金扶持

早在2021年，江苏省政府就印发了《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，对江苏推动生物医药全产业链开放创新，打造全国领先、全球有影响力的生物医药产业集群，提出了一系列支持力度大、可操作性强的政策措施。近年来，“产业强”与“政策优”螺旋式互促，提升带动江苏生物医药产业进一步高质量发展。

一方面，政策加码为企业发展营造便利条件。江苏省药监局行政审批处采取更快捷更便利的服务措施，吸引、支持、服务更多的专精特新医疗器械产品来苏注册申报，符合要求的实现当日发放注册证，推动产品加速上市。南京诺尔曼生物技术股份有限公司的心肌炎症类产品获批上市，审批时间从过去的60个工作日缩短到了5个工作日。为企业节约了大量成本，产品也能在最短时间内被纳入医保的创新产品目录，医院就可以优先采购，让患者及时用上这些产品，进一步提升了公司产品的市场占有率。2022年，江苏省新获批药品206个、三类医疗器械380个，数量均位居全国首位。

另一方面，资金扶持为企业发展注入强劲力量。江苏生物医药产业“重镇”泰州成立总规模10亿元的泰州天使投资基金，采取直投模式支持企业发展、促进产业升级，该基金将配合企业培育、科技招商、离岸创新等工作，为全市大健康产业高质量发展注入优质“资本活水”。基金成立不到四个月来，已有五个大健康领域初创项目成功过会，其中四个项目已完成交割，总投资将达2800万元。

锚定创新 聚力研发

创新是生物医药产业的永恒主题和不竭动力。从仿制药到研发国际一流创新药，江苏生物医药创新正释放强劲动能。

2023年8月16日，国家药品监督管理局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的托莱西单抗注射液上市，这是中国首个自主研发的PCSK9抑制剂。信达生物是位于苏州工业园区的一家生物制药公司，同时，也是中国拥有单克隆抗体产品上市数量最多的企业之一。在众多生物制药公司中脱颖而出源于信达生物坚持聚焦大分子抗体药，不断投入研发资金、注入创新人才，进行方向明确的创新。

为了保证创新能力和研发效率，目前信达生物有近1500名科研人员，占公司总人数的四分之一。信达生物还聚力打造高水平科研平台，已获批国家企业技术中心、国家医学中心、国家博士后科研工作站、江苏省创新生物药研发重点实验室、江苏省治疗性抗体药物工程研究中心、江苏省单克隆抗体新药工程技术研究中心等。

无独有偶，江苏在创新药品领域还有不少“全国首例”。前沿生物药业（南京）股份有限公司（简称“前沿生物”）自主研发的艾博韦泰（商品名：艾可宁）是中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，解决了我国艾滋病住院及重症患者的重大临床需求，填补了我国艾滋病治疗方案中针对住院及重症患者的临床空白。健适医用外科器械（无锡）有限公司（简称健适医疗）自主研发的“三氯生涂层抗菌缝合线”是国产首款抗菌缝线。自从强生于2003年在国内推出抗菌缝线以来，该领域已经被国外技术垄断了长达20年之久，而健适抗菌缝线的获批上市，是打破这一市场垄断的关键一步。

（赵艺丹）

编辑：汤心慈

责编：胡苏 周希

审核：袁享林