百济神州替雷利珠单抗成首个成功出海的国产PD-1

9月19日，百济神州宣布，欧盟委员会（EC）已批准替雷利珠单抗作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者，成为首个成功出海的国产PD-1。

此外，百济神州还宣布，美国FDA已受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请，用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA预计将在2024 年下半年对该项申请作出决议。

在9月19日晚间的媒体沟通会上，百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨表示，希望通过出海一事给中国的生物制药公司提振信心和士气，即中国人做的药是能走向世界舞台的。（澎湃新闻记者 李潇潇）