高质量发展在申城|青赛生物:新型狂犬疫苗将破冰

新民晚报讯 (记者 屠瑜)今天,“高质量发展在申城”系列主题新闻发布会在金山区举行。会前,记者走访了示范企业上海青赛生物科技股份有限公司。青赛生物联合创始人安祺介绍,青赛生物使用鸡胚成纤维细胞进行人用狂犬病疫苗的生产,为国内首家进入临床研究,目前III期临床研究已接近尾声。

图说:上海青赛生物科技有限公司航拍。金山区供图

人用狂犬病疫苗是中国疫苗市场最主要的产品之一,每年有2000万人需接种狂犬疫苗,且销售年复合增长超过8%。目前国内使用的狂犬疫苗主要以Vero细胞和人二倍体细胞两种细胞基质进行生产,因多种因素影响,市场供应屡现不足。基于鸡胚成纤维细胞的狂犬疫苗表现的接种安全性与基于人二倍体细胞的狂犬病疫苗相似,并具有更好的产业化能力,是欧美发达国家广泛使用的人用狂犬病疫苗。随着国产化的人用鸡胚细胞狂犬病疫苗的研制成功,有望在未来几年后占据相当的市场份额。

青赛生物共有6个品种处于不同研发阶段,除了以鸡胚成纤维细胞和人二倍体细胞生产的狂犬病疫苗外,公司还开展了包括基因重组腮腺炎减毒疫苗(F基因型)、新基因型麻腮风联合减毒活疫苗以及灭活轮状病毒疫苗和口服轮状病毒疫苗在内的4个创新疫苗,其中1个品种已进入I期临床研究阶段,2个品种处于Pre-IND阶段。

青赛生物不仅重视疫苗研发,也同样重视市场需求,着手布局销售网络建设,以期成为一家兼具研发、生产和市场营销能力的全链条公司。据记者了解,青赛生物在金山区投资超15亿元,已初步建成近10万平方米的、集研发生产于一体的生物医药产研基地,符合GMP的狂犬病疫苗车间已全部建成并投入使用,预计2024年底可进入正式生产,达到产后可具备400万人份人用狂犬疫苗生产能力,单品种可实现20亿元以上销售收入,为公司持续创新奠定基础。

青赛生物成立于2017年,前身为位于北京中关村的北京赛尔富森生物科技有限公司,是继上海生物制品研究所和上海荣盛生物药业有限公司之后,第三家在上海从事创新疫苗产业化的生物医药企业。

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页面更新:2024-05-17

标签:狂犬   疫苗   金山区   生物   体细胞   上海   纤维   细胞   品种   阶段

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