卢洪洲教授最新研究登《柳叶刀》 国产新冠药先诺欣有效性获认证

应对新冠走向“流感化”，如何选择安全性高、疗效有把握的药物成为关键。日前，一项由深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授牵头的国产新冠药Ⅰb期临床研究登上《柳叶刀》子刊，权威验证了首款国产3CL抗新冠病毒1类创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装)）的有效性与安全性。这也是国产新冠药首次登上《柳叶刀》杂志集团。

权威验证联用“利托那韦”疗效安全性

先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）是由先声药业与中国科学院上海药物研究所等机构联合研发，今年国家药监局特别审批批准上市的3CL抗新冠病毒1类创新药，上市后也已随即被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》。

此次研究刊登于《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》，是一项在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰb期临床研究，旨在评估先诺特韦片/利托那韦片组合治疗成人新冠的疗效与安全性。结果显示：先诺特韦联用利托那韦时，显示出更好的治疗效果。受试者均耐受性良好，没有不良事件导致停药或研究中止。

国内新冠药研究首次登《柳叶刀》集团

数据指出，先诺特韦的疗效显示出单纯的剂量-反应关系。与安慰剂组相比，高剂量组的病毒载量降低更显著，第4天达到与基线的最大平均差异，较安慰剂组下降约99.3%[2.16 0.761 log10拷贝/mL(P=0.0124)]。治疗后各时间点，高剂量组和低剂量组新冠病毒阳性的比例均低于安慰剂组。高剂量组症状持续缓解中位时间为2天，而安慰剂组为6天。

联用利托那韦是可靠的国际最主流疗法，使用该疗法的国际抗新冠药物今年从“紧急使用授权”升级为美国官方正式获批。《柳叶刀》是全球四大权威医学期刊之一，该论文获得刊登，也进一步证明联用利托那韦疗法在全球范围内获得权威认可。

选择靠谱药物应对新冠“流感化”

近几个月以来，新冠走向“流感化”的热度越来越高。病毒更加频繁地突变、症状病理减弱、人群中反复地出现散发病例，多种新冠趋势都符合流感特点。

“由于人群免疫背景与免疫状态更加多样化，易感人群被分割得更加碎片化，病毒或将不再暴发式流行，更趋于流感化。”究其原因，重庆医科大学校长黄爱龙这样表示。而这同样意味着，新冠病毒很可能像流感一样长期与人类共存，不定时散发存在，所以药物储备仍非常重要。

日前，国家药监局副局长黄果在“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”新闻发布会上也表示，今年以来，3款新冠抗病毒药物已在国内获批上市，药监局将持续支持创新研发，丰富老百姓“抗疫工具箱”。

卢洪洲教授在先前采访中指出：“一旦感染后，抗病毒治疗药物显得尤其重要，要阻止病毒有机会在体内复制，以避免对人体造成损伤，避免患者发展为重症，同时避免‘长新冠’的发生。”

目前国内已上市的抗新冠病毒药物主要包括3CL和RdRp两个靶点抑制剂。卢洪洲教授也指出，3CLpro在新冠病毒复制过程中发挥最主要的作用，抑制该位点效果最好，因此这类药物为首选。