12月22日，强生公司宣布已完成对Abiomed，Inc.的收购，总收购金额约166亿美元。据悉，该交易不会对两家公司2022年的财务业绩产生重大影响。

值得注意的是，就在一天前，Abiomed（Nastaq：ABMD）刚刚宣布，FDA批准了Impella ECP可用于其即将进行的关键临床试验，Abiomed在批准后完成了首批两名患者入组IDE研究，底特律阿森松圣约翰医院机械循环支持主任Amir Kaki会领导这项手术。

11月1日，全球最大的医疗器械制造商之一强生公司表示，将斥资约166亿美元收购人工心脏制造商Abiomed，以巩固其心血管设备业务。

Abiomed成立于1981年，总部位于美国马萨诸塞州，是提供循环支持和充氧的医疗设备的领先提供商，也是全球心室辅助血泵（VAD）领域佼佼者，其生产的Impella心脏泵，是唯一获得美国 FDA 批准适用于需要高危 PCI 或 AMI 心源性休克等严重冠状动脉疾病患者的经皮心脏泵技术。

目前，强生公司对Abiomed所有已发行股份的投标要约于2022年12月21日纽约市时间晚上11点59分到期，每股现金预付380.00美元，相当于约166亿美元的企业价值，包括收购的现金。

Abiomed将作为强生医疗科技公司（Johnson & Johnson MedTech，JJMT）的独立业务运营，成为强生旗下12个JJMT的平台公司之一。这些平台公司的年销售额至少为10亿美元。

Abiomed在心力衰竭和康复方面有着行业领先地位，它的加入将使JJMT的产品组合愈发多样化；通过推进，使心脏康复成为全球护理标准的使命，使患者受益；更强大的产品线和临床试验助于扩大公司市场份额；加速强生近/长期销售和收益的增长。

Abiomed的加入，无疑会给强生的电生理管线注入新的活力。

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行业新政策洞见

重磅！种植牙国采2号文公布

12月23日，四川省医保局官网发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第2号）》（以下简称《2号公告》），公布口腔种植体系统省际联盟集中带量采购文件。

采购品种以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统，并根据种植体材质，分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别，各部件的具体要求如下：

1.种植体(含覆盖螺丝，下同)是指植入到人体牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑的医用耗材。本次集中带量采购种植体材质为四级纯钛或钛合金，不含临时种植体、穿颧种植体和一段式种植体。

2.本次集中带量采购修复基台为单牙种植修复基台，材质为纯钛或钛合金，其中螺丝固定的修复基台应包含中央螺丝。适用于多牙种植的复合基台暂不纳入。

3.配件包应包含愈合基台、转移杆、种植体替代体各1件，材质包含纯钛、钛合金、高分子材料等。

各产品系统类别的首年意向采购量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构报送的各产品系统首年采购需求量的90%（如出现非整数则向上取整至个位）累加得出。

其中，四级纯钛种植体产品系统首年采购需求量为2494956套，首年意向采购量为2253818套；钛合金种植体产品系统首年采购需求量为375087套，首年意向采购量为339335套。

第五届中国医疗器械质量提升大会召开

12月17日，第五届中国医疗器械质量提升大会以线上+线下的形式顺利召开。大会由中国医药教育协会主办，中国医药教育协会医疗装备发展促进工作委员会、医用生物材料与技术专业委员会、医疗器械管理专业委员会共同承办。

大会以“质量、创新、共享、转化”为主题，紧密围绕国家创新驱动和健康中国的发展战略，积极推动国家医疗器械创新发展质量提升和医疗器械产业化健康快速发展，营造全社会重视提升医疗器械质量，鼓励医疗器械创新发展和使用氛围。

大会期间，同时举办了“中国医药教育协会医疗装备发展促进工作委员会第一届第四次常务委员（扩大）会议暨医疗装备创新与成果转化论坛”。与会专家一致表示，医疗器械的安全有效、质量保证直接关系着人民群众的生命健康。医疗器械质量的提升、创新发展、成果转化需要医、产、学、研、用等协同参与，需要多学科跨专业的专家加强交流合作，共同努力。

企业新动向观察

“手套茅”宣布：终止扩产计划！

随着各地疫情防控措施的不断优化，以及医用手套需求逐步回归常态，有着“手套茅”之称的英科医疗再次终止相关扩产计划。

12月19日，英科医疗公告，根据目前市场及行业的情况，公司综合考虑各方面因素后，为优化公司资源配置，降低投资风险，维护公司及股东利益，公司决定调整战略，与沂源县人民政府友好协商，签订《投资协议书之解除协议》，拟终止年产50亿只TPE手套和50亿只CPE手套项目。

受手套价格下降等因素影响，英科医疗的业绩也随之“跳水”，今年前三季度实现净利润6.39亿元，同比下降超过90%。从二级市场看，英科医疗股价在去年1月触及了159元的历史新高，此后便开启了持续调整态势，截至最新收盘，英科医疗股价报收23.72元/股，总市值156亿元。今年以来，英科医疗股价累计下跌超过49%。

复星医药与重药控股订立互供框架协议

近日，复星医药在港交所公告公司与重药控股当日订立互供框架协议，内容有关集团向重药控股集团供应销售产品及购买采购产品，以及集团与重药控股集团互相提供服务，自2023年1月1日起至2025年12月31日止，为期3年。

尚高子公司心梗5分钟检测仪引关注

近日，尚高公司宣布其旗下子公司常州博闻迪医药股份有限公司的“心梗5分钟检测仪”收到中国药监局江苏分局-上市许可审评发补报告。该产品是一款针对心脏三个主要指标的检测组合，可一次检测心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白和脂肪酸结合蛋白（FABP），用于临床诊断急性心肌梗死（AMI）。本检测仪是急性心肌梗死临床诊断的一大突破，仅需5分钟即可完成检测。

华大智造联合戴纳科技发布可移动式负压病房

近日，华大智造联合北京戴纳实验科技有限公司于即日起正式推出可移动式负压病房平台，结合“5G物联”、“远程诊疗”等通用技术为突发公共卫生事件提供即插即用、安全快速、机动灵活的一体化、移动化通用型装配式平台。

“血管内超声诊断设备”“一次性使用血管内超声诊断导管”获批

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的“血管内超声诊断设备”和上海爱声生物医疗科技有限公司生产的“一次性使用血管内超声诊断导管”创新产品注册申请。两件产品配套使用，用于冠状动脉血管内病变的超声成像检查。

市场投融资回顾

美华医疗宣布完成超亿元B轮融资

近日，国内领先的微生物诊断仪器及试剂解决方案提供商——珠海美华医疗科技有限公司宣布完成超亿元人民币B轮融资，本轮融资由斯道资本和山蓝资本联合领投，珠海高新金投、谦和资本跟投。众合资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于公司产品研发投入，同时加速自主品牌的市场推广，进一步扩大公司在微生物诊断行业的市场份额。

罗森博特完成超亿元B轮融资

近日，智能手术机器人研发企业——北京罗森博特科技有限公司（ROSSUM ROBOT），宣布完成超亿元B轮融资，本轮融资由北京中关村科学城公司、深圳市创新投资集团（深创投）领投， 清控招商基金、盛景资本跟投。生命资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于加速手术机器人新产品研发、临床注册、生产扩张以及全球化市场推广。

瑞龙诺赋完成数千万美元Pre-B轮融资

近日，瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司（简称：瑞龙诺赋/Ronovo）完成数千万美元Pre-B轮融资。本轮融资由LRI江远投资领投，所有老股东包括礼来亚洲基金、维梧资本、经纬创投、GGV纪源资本参与跟投，持续支持并看好公司发展。易凯资本在本轮融资中担任了瑞龙诺赋的独家财务顾问。

振德医疗拟1亿元投资国创振德医疗产业一期

近日，振德医疗发布公告，公司拟作为有限合伙人出资1亿元投资国创振德医疗产业一期，占基金出资总额的50.00%。设立后将主要围绕公司主营业务战略协同与产业链多元布局的重点领域，择优投向发展前景好与盈利能力强的医疗器械相关优质企业股权

记者：郭皓淳

编辑：陈泽生