字节跳动旗下公司控股美中宜和；珀金埃尔默出售三项业务 - 医药健闻周刊

企业动态

| 跨国药企动态

珀金埃尔默(PerkinElmer)宣布,计划将旗下应用市场、食品、企业服务(Applied, Food and Enterprise Services businesses)三项业务以最高24.5亿美元现金出售给私募股权投资公司New Mountain Capital，公司希望以新名称专注于生命科学和诊断业务。该交易预计将于2023年第一季度完成，但需获得监管部门的批准。行业分析人士称，资产剥离将改善公司的发展状况。珀金埃尔默表示，到2022年，生命科学和诊断业务预计将产生约33亿美元的收入，其中约80%是经常性业务，收入预计将以每年10%以上的有机增长，并保持一流的盈利水平。珀金埃尔默表示，剥离所得费用将用于投资生命科学和诊断部门的增长，并为未来的收购提供资金。

西门子(深圳)磁共振有限公司博士后创新实践基地正式揭牌成立。公司还与深圳大学光学工程博士后流动站共同签署博士后研究人员联合培养协议书，双方将以正在开展的深圳市重点技术攻关项目的校企合作为依托，优势互补，联合培养博士后人才。西门子(深圳)磁共振有限公司是西门子医疗磁共振业务全球三大研发和生产基地之一。

安斯泰来制药集团宣布计划在南旧金山新建生物技术综合园区，作为其西海岸的创新和研究中心。该园区将按照最先进标准建设，总投资约7000万美元。安斯泰来将为目前治疗选择有限或尚无治疗方法的患者(包括罕见疾病和肿瘤患者)开发一系列创新的细胞和基因疗法，该新建园区将配置实验室和联合办公空间，以适应未来发展。

NIPPON EXPRESS HOLDINGS株式会社旗下的集团公司NX国际物流(中国)有限公司在上海成立Healthcare Branch(医疗部门)，以加强其在中国医药行业的布局。新部门已于7月1日正式投入运营。在中国医药行业从事销售开发和支持、质量控制、药物冷藏容器、包装材料和冷藏运输设备的开发/管理。

| 中国药企动态

北京美中宜和医疗管理(集团)有限公司发生工商变更，字节跳动旗下小荷健康增持相关股权，对美中宜和全资控股。美中宜和是一家私立医疗机构，提供产科、妇科、儿科、辅助生殖、产后康复、产后休养等服务。截至目前，美中宜和拥有7家妇儿医院、2家综合门诊中心及5家月子中心。2020年，字节跳动在北京成立了一家名为“松果门诊”的诊疗机构，此举意味着字节跳动开始发力线下医疗机构。5月，字节跳动以数亿元对价完成对百科名医的全资收购；9月，完成对医疗健康业务的首次品牌确认，推出独立品牌“小荷医疗”，并发布了“小荷”App(面向患者)和“小荷医生”App(服务医生)。

复星医药拟出资人民币40,248.60万元受让复星健控持有的上海复拓49%的股权。本次交易完成后，公司持有上海复拓的股权比例将由本次交易前的51%增至100%。上海复拓为投资管理型公司，截至公告日，其投资的控股子公司主要包括：复星领智及其控股子公司：复星领智系集团旗下的科创孵化平台，目前孵化企业包括精缮科技(主要从事基因细胞治疗产品的开发)、菌济健康(主要从事微生态菌群产品的开发)、深爱科技(主要从事肿瘤精准治疗人工智能算法的开发)、星肽原(主要从事个性化肿瘤免疫治疗产品的开发)等4家科创公司。

康日百奥宣布在原有产能基础上，新增4 2000L原液生产线并已陆续启动cGMP生产，原液产能扩大至13000L, 可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接，此次产能增加，可支持更多商业化规模临床样品生产和工艺验证工作。

艾博兹医药在成都医学城选址40亩工业用地，第一期投资1亿美元，建设创新靶向放射性治疗药物研发及生产基地项目，落地转化包括Ac-225、Lu-177在内的5个抗肿瘤在研品种，将世界一流的创新靶向放射性治疗药物( TRT)产品设计和临床经验引入温江，打造创新型放射性靶向药物产业链。

| 投融资

致力于成为全球创新药物开发者的原启生物科技(上海)有限公司宣布完成总金额超过1.2亿美元的B轮融资，本轮融资资金，将主要用于推进公司十余条经过充分概念验证(POC)的肿瘤细胞治疗产品管线的开发和商业化进程，继续完善公司自主创新技术平台的建设，以及未来商业化生产基地的规划与建设。

维泰瑞隆宣布完成B轮融资，共募集2亿美元。本轮融资完成后，公司迄今募集资金合计已超过3亿美元。维泰瑞隆的研发管线包含多个项目，聚焦于衰老相关退行性疾病的致病机理，包括细胞程序性死亡、神经保护性通路和神经炎症。维泰瑞隆计划将所募资金用于受体相互作用蛋白激酶1 (RIPK1)抑制剂的临床开发。(医药健闻)

| 人事变动

普方生物宣布任命Naomi Hunder医学博士为首席医学官。在加入普方生物之前，她任职于专注开发新型免疫疗法的Silverback Therapeutics公司，担任首席医学官。她曾担任Acerta Pharma公司的临床开发和医学事务副总裁，在Acerta Pharma公司之前，她任职于Seattle Genetics公司的临床开发副总裁。此外，普方生物宣布PRO1184在晚期癌症患者中的临床试验申请已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

AI制药公司燧坤智能(Silexon AI)宣布，资深药物研发科学家刘建博士于近日加盟公司并担任首席执行官(CEO)。刘建博士拥有超过20年创新药研发和管理经验。刘建博士于2001年进入工业界，加入美国默克制药(Merck& Co., Inc)Rahway基地的药物化学部门，从最初的高级研究化学家一直做到首席科学家和外部发现化学负责人。2020年，刘建博士加入恒瑞医药美国研发中心EBI担任CSO。

亘喜生物科技集团宣布任命李文玲(Wendy Li)医学博士担任公司首席医学官(CMO)。在加入亘喜生物之前，李博士曾任EXUMA 生物技术公司的首席医学官，以战略视角领导了公司的医学及临床开发事务, 有效推动其细胞疗法管线产品在美国及亚洲市场的开发进程。此外，她还先后在辉瑞、赛诺菲、基因泰克以及四环医药等公司出任过临床开发和医学事务部门的管理岗位。李博士持有中山大学医学博士学位。

科越医药任命闫慧女士(Angela Yan)为科越医药中国及亚洲区研发与运营总裁。在加入科越医药之前，闫慧女士(Angela Yan)在dMED-Clinipace工作四年多，曾担任该公司多个重要管理职务，包括中国区总裁和首席运营官等高级管理职位。在此之前，闫慧女士曾担任中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)的研发与法规高级总监。此外，闫慧女士还曾在数家国际化制药公司担任重要职位，曾在Millennium(武田肿瘤)亚洲开发中心担任亚太区法规负责人、在BMS中国担任法规负责人，以及在GSK中国担任法规负责人。(医药健闻)

治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司科济药业委任蒋华博士为执行董事。蒋博士在肿瘤生物治疗领域约有18年的工作经验。她目前担任科济药业早期研发副总裁。蒋博士于2021年4月加入科济药业，担任免疫细胞研发部高级总监，负责免疫细胞研发部和药理部的研究工作。加入本公司之前，蒋博士于2007年7月至2021年4月在上海市肿瘤研究所工作，主要负责抗体及CAR-T细胞的研发以及相关机制的研究工作。

信达生物首席商务官刘敏因为个人原因将辞去现任职务，未来一段时间内将继续担任信达生物商业化特别顾问。加入信达生物之前，刘敏为罗氏制药肿瘤第二事业部副总裁，还曾任职于多家跨国药企市场和销售重要职务，包括西安杨森市场经理、阿斯利康CNS BUD、UCB全国销售总监、爱尔康北中国区总经理等。

传奇生物宣布对三名董事会新董事的任命：Tomas Heyman先生为一类董事，章方良博士为二类董事，毛力博士为三类董事。王烨女士辞去董事会主席职务，自2022年8月2日生效，但继续担任董事并履行其在委员会中的工作。新任董事章方良博士当选为公司董事会主席。

| 财报速度

辉瑞公司(Pfizer)2022年第二财季利润和收入双双大幅超过预期，主要是受其新冠药物Comirnaty和Paxlovid的 “强劲贡献”推动。净利润从上年同期的55.6亿美元上升到99.1亿美元。收入增加了88.4亿美元，增幅为46.8%，达到277.4亿美元。

礼来(Eli Lilly and Company)公布2022年第二季度财务业绩。季度营收为64.88亿美元，同比下降4%；净利润为9.53亿美元，上年同期为13.90亿美元，同比下降31%。细分来看，降糖药物Trulicity营收为19.12亿美元，同比增长25%；银屑病治疗药物Taltz营收为6.06亿美元，同比增长7%；乳腺癌治疗药物Verzenio营收为5.89亿美元，同比增长72%；新冠肺炎抗体疗法药物营收为1.29亿美元，同比下降13%。

莫德纳(Moderna)公布2022年第二季度业绩。季度营收47.49亿美元，同比增长9%。净利润为21.97亿美元，同比下降21%。第二季度产品营收(新冠疫苗销售额)同比增长8%，至45.3亿美元。

再生元制药(Regeneron)公布2022年第二季度业绩。季度营收28.57亿美元，同比下降44%。净利润为8.52亿美元，同比下降73%。

拜耳集团发布2022年第二季度业绩。拜耳集团2022年第二季度销售额增长9.6%(经汇率与资产组合调整)，达到128.19亿欧元。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长30.0%，达到33.49亿欧元。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长3亿欧元(2021年第二季度：负1.53亿欧元)。处方药业务(处方药事业部)销售额增长2.1%(经汇率与资产组合调整)，达到48.18亿欧元。处方药事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长4.9%，达到14.78亿欧元。拜耳的自我保健产品(健康消费品事业部)销售额增长6.8%(经汇率与资产组合调整)，达到14.96亿欧元，在所有地区和几乎所有品类实现广泛地增长。健康消费品事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长18.7%，至3.3亿欧元。

生物制药企业勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)发布2022年上半年业绩。经汇率调整后，上半年公司净销售额同比增长9.5%，达112亿欧元。经汇率调整后，人用药品业务净销售额同比增长11.8%，达84亿欧元。经汇率调整后，动物保健业务净销售额同比增长1.2%，达24亿欧元。

和黄药业公布截至2022年6月30日止六个月的未经审核财务业绩。截至2022年6月30日止六个月收入为2.020亿美元，而截至2021年6月30日止六个月为1.574亿美元。截至2022年6月30日止六个月和黄医药应占净亏损为1.629亿美元，而截至2021年6月30日止六个月和黄医药应占净亏损为1.024亿美元。

产品/研发动态

| 肿瘤疗法

信达生物和赛诺菲联合宣布达成肿瘤领域战略合作，双方将合作加速创新肿瘤药物的产品开发及市场准入，惠及更多中国患者。本次合作双方将致力于加速赛诺菲两款临床阶段的核心潜在同类首创(First-in-Class)肿瘤管线的开发和商业化，包括：处于临床III期的SAR408701(tusamitamab ravtansine; 抗CEACAM5 抗体-药物偶联物)和处于临床II期的SAR444245 (非α偏向性IL-2)，探索两款候选药物联合PD-1品牌达伯舒(信迪利单抗注射液)的一系列临床研究。除产品合作外，赛诺菲还将对信达生物进行3亿欧元的初次战略股权投资。

迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药获 FDA 批准开展临床试验。迈威生物宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号：9MW2821)临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，可针对实体瘤患者开展临床试验。9MW2821 是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，已在国内多地医院开展 I 期临床试验。

| 新冠药物

礼来公司(Eli Lilly)表示，计划本月开始向各州、医院和其他医疗机构销售其新冠单克隆抗体药品，目前联邦政府对该药物的供应已几乎耗尽。此前，礼来公司通过与联邦政府签订合同，向美国出售所有新冠抗体药品。政府再向患者免费提供药品，并监督对各州和药店的配发。礼来的发言人在声明中说，政府最早将在8月22日当周用完礼来公司的新冠抗体药品bebtelovimab。

CRDMO公司药明生物宣布与阿斯利康就新冠预防中和抗体组合药物恩适得(替沙格韦单抗联合西加韦单抗，英文名：Evusheld，原名AZD7442)的本地化生产达成战略合作。阿斯利康新冠预防中和抗体组合药物于去年底在美国获得应急使用授权，于今年3月在欧盟获得上市许可及在英国获得有条件上市许可，于今年5月获得香港卫生署有条件批准，并于今年6月通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特殊进口审批，用于新冠病毒暴露前预防。

歌礼制药有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准新冠口服候选药物聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请，在轻度至中度新冠患者中开展Ib期临床试验。歌礼将立即启动临床试验，以收集ASC10的临床安全性、药代动力学以及初步疗效数据。

| 疫苗

深圳康泰生物制品股份有限公司已经针对带状疱疹疫苗的复合型佐剂开展临床前研究。康泰生物计划利用不同类型的佐剂成分进行复合佐剂的筛选，以期获得能诱导较强细胞免疫反应且副反应较小的佐剂，用于带状疱疹疫苗的开发，目前正在进行佐剂制剂的研究工作，带状疱疹的gE抗原蛋白也已经获得。

江苏瑞科生物技术股份有限公司宣布公司已于近日就其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV获得菲律宾国家食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准，将就ReCOV在18周岁或以上已接种两剂灭活新冠疫苗基础免疫的健康人群中开展随机、盲法、阳性苗对照的II期临床试验，以评估ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY免疫原性和安全性方面的差异。公司拟于近期启动临床入组。

| 糖尿病

礼来宣布公司已正式向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交Baqsimi (高血糖素鼻用粉雾剂) 用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖治疗的注册申请。Baqsimi是一款经过鼻喷给药的高血糖素鼻用粉雾剂，在严重低血糖的紧急救治中，该药物通过患者鼻粘膜被动吸收，无需患者进行吸气配合。

| 强直性脊柱炎

礼来制药宣布，公司旗下生物制剂拓咨 （依奇珠单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。

| 特应性皮炎

凌科药业宣布其自主研发的创新药LNK01004获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的许可批准开展用于特应性皮炎治疗的临床试验。此次获批用于治疗特应性皮炎是LNK01004在中国获得的第二个临床许可。此前，LNK01004已获批用于轻中度斑块型银屑病患者的临床试验研究，并于2022年7月下旬在中国临床Ⅰ期中完成首批受试者给药。

| 其他

上海诚益生物科技有限公司近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其甲状腺激素受体激动剂ECC4703在美国的临床I期试验的研究新药(IND)申请。在临床前研究中，ECC4703已证明相较部分激动剂MGL-3196的优效性，并且在NASH和血脂异常的动物模型中显示出优异的疗效。

生物医药高科技公司诺诚健华宣布，公司自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488在中国完成首例受试者给药。ICP-488是一种强效的高选择性TYK2(酪氨酸激酶2)变构抑制剂，将开发用于治疗银屑病和炎症性肠病(IBD)等免疫炎症性疾病。

| IVD检测

控制猴痘的新型快速分型方法研发成功。荷兰的Molecular Biology Systems公司(MBS)与阿姆斯特丹大学医学微生物学和传染病预防系以及丹麦国家医院(Rigshospitalet)的研究人员合作，开发了一种追踪猴痘病毒毒株的新型快速分型方法。除了速度快之外，这种新方法还可同时分析多个样本。这种新开发的分型方法的一个重要优点是适用于其他病毒。

| 医疗设备

结构性心脏病、重症监护及手术监测领域的医学创新领导者爱德华生命科学(Edwards Lifesciences) 宣布搭载 HPI低血压预测指数软件的全新一代血流动力学监护平台HemoSphere病人监护仪在中国正式上市。爱德华搭载了HPI低血压预测指数软件的全新一代血流动力学监护平台HemoSphere病人监护仪有助于减少围手术期低血压事件发生的可能性。