乐心医疗持续技术研发投入，打造健康IoT多维度产品线

全球疫情席卷、人口老龄化加剧、居民生活水平提高、居民健康意识提升及政府医疗政策 利好的多重驱动，医疗健康IoT与数字医疗需求日益刚需。

作为深耕智能健康领域20年的乐心医疗（300562），不仅具备服务全球高端客户的健康IoT实力，专业从事医疗健康产品、智能可穿戴产品等硬件的研发设计、生产制造、运营服务与销售，还与众多国内外知名健康IoT行业巨头建立了长期稳定的合作关系，如伟伦、WITHINGS、博朗、飞利浦等。

目前，乐心医疗拥有健康IoT领域最全的多维度体征监测产品线，旗下医疗健康产品包括智能电子血压计、电子健康秤、脂肪测量仪、心贴。智能可穿戴产品包括手环、智能手表、TWS耳机。其中医疗级健康手表、电子血压计、脂肪测量仪、心贴已获得二类医疗器械认证。

行业市场空间有望超4万亿

随着全球人口自然增长，人口老龄化程度加深、居民健康意识的显著提升、居民生活水平的提高及政府支持政策落地的驱动，医学服务模式从疾病医学服务向“疾病+健康”医学服务转变。

从院中诊疗向院前家庭健康管理、院间资源共享、院后康复的连续性服务方向延伸拓展，医疗健康需求日益刚性，健康IoT与远程健康管理市场呈高速增长状态，2020年我国远程健康管理市场规模在3140亿元。

当前，全球远程健康管理市场处于持续增长状态，据预测2026年全球远程健康管理市场规模将达到1857亿美元，我国远程健康管理市场空间在2030年有望超过4万亿元。

作为智能医疗行业领军企业之一，乐心医疗具备长期服务全球高端客户的经验与能力以及全球一流的供应链能力。凭借优良的研发设计能力、产品品质和及时交付能力而受到全球知名客户青睐，与众多国内外知名健康IoT及远程健康管理行业巨头建立了稳定的合作关系。

根据2019年国家海关统计数据显示，2019年乐心医疗电子衡器(HS编码-10HS: 84231000/90318090)出口总额在国内该商品分类出口总额排名第二，电子血压计(HS编码-10HS:90189020) 出口总额在国内该商品分类出口总额排名第三，公司产品广泛销往50多个国家和地区。

在万物互联的时代，智能健康IoT已成为多维体征监测数据流量及健康管理服务入口，乐心医疗紧抓时代发展契机，凭借多年技术的沉淀及对健康管理行业客户痛点和场景的深刻理解，坚持自主研发，不断提高产品的研发效率和创新能力，形成了具有自主知识产权的智能健康产品体系，能满足各领域、多场景客户的健康管理需求。

长期坚持以研发创新为主导

据了解，智能健康IoT的研发横跨工业设计、芯片技术、显示技术、硬件研发、软件系统、AI算法、传感技术、生物识别、通信技术、智能制造及云计算、大数据技术等多个领域，是一个涉及多学科、多领域综合的复杂系统。

乐心医疗长期坚持以研发创新为主导，目前已具备自主的工业设计、硬件研发、软件操作系统、AI算法、生物传感技术、通信技术和云端大数据等多学科融合的研发能力，已掌握健康IoT及数字健康SaaS服务领域全链条的研发服务能力，为公司实现中长期战略目标奠定了坚实的基础。

乐心医疗在硬件技术上不断创新，覆盖产品定义、设计、生产、制造全流程，经过公司多年研究积累，在核心部件和算法上均实现自研自产，在生物信号传感等方面的创新能力亦不断增强。

公司掌握了多PD光机结构、多光谱光学结构、传感器Fresnel纹路设计及仿真、光机皮肤模型设计及仿真、高性能多参数生理传感器、跨平台多生理参数信号仿真、医疗级生理传感器设计等关键技术，形成了公司特有的产品研发优势，使公司在智能健康硬件领域具备产品深度研发、技术深度优化能力。

目前，乐心医疗拥有自主物联网操作系统，构建多设备协同计算框架，本着合作共赢、开放创新的价值观，深入布局数 据驱动和数据开放平台战略，构建了IoT端、健康医疗云与大数据AI协同的生态。公司十分重视数据安全与用户隐私，在用户授权、数据加密存储、传输及开放合作资格审查上都建立了严格的标准。

乐心医疗在不断提升自身技术研发投入、加强研发团队建设及完善技术研发创新体系的同时，还积极与外部科研机构进行产学研合作，与全球知名行业专家建立了良好的合作关系。

自2018年起，乐心医疗资助UIUC终身教授WeimoZhu研究团队进行人体运动与测量方面的研究。同时，公司与德国汉堡科学院院士、人工智能机器人权威张建伟院士开始合作。充分利用各自的人才、技术，优化资源配置，形成良好的技术创新机制，从而保证公司产品技术研发在行业内持续保持领先地位。

截至2021年末，乐心医疗累计取得专利证书533件，其中发明专利86件，实用新型专利215件，外观设计专利232件。累计取得软件著作权45件，国内注册商标512件，海外专利证书25件，海外注册商标100件。

质量控制体系已达国际先进水平

值得关注的是，健康IoT与医疗健康的联系日益紧密，乐心医疗全系列产品致力于向医疗级方向发展，生产资质获得医疗器械质量体系认证的价值将会愈加明显。

乐心医疗始终重视产品质量，积极采用国内外高标准要求实施产品质量控制，建立了完善的质量控制制度及体系。公司已经通过ISO13485:2016医疗器械质量体系认证和 ISO9001:2015质量管理体系认证及ISO14001:2015环境管理体系。

同时，公司出口产品获得了美国FDA注册认证、欧盟CE认证、日本《指定外国制造事业者指定书》、韩国GMP认证，能满足国内外不同市场的法规要求。公司凭借医疗级生产制造能力及突出的产品质量控制优势，长期与国外优质高端品牌企业合作，产品出口至欧美、亚洲等多个国家，公司的质量控制体系及产品质量已达到国际先进水平。

乐心医疗从成立至今高度重视产品质量管控，坚持“质量零缺陷，服务零距离”的质量方针，建立了完善 的质量管理体系，实施了科学的质量管理流程，聘用了高素质的质量管理人才，配备了先进的质量管理设施。

公司通过自主研发、生产产品核心部件，保证产品核心质量及自主知识产权，同时加强对供应商的管理，对采购的原材料进行严格的控制及检测，从原材料源头把控产品质量。在生产过程中，公司严格按照质量手册、程序文件、质量记录清单、以及作业指导书等质量管理流程对生产过程中的各个环节进行控制及检验，实现全流程质量管控。

此外，乐心医疗围绕远程健康管理战略方向，经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，现拥有健康IoT领域最全产品线，产品品类丰富、覆盖面广。

公司主要产品包括医疗级智能可穿戴运动手环手表、医疗级健康手表、电子血压计、脂肪测量仪、血糖仪等多个品类，公司完整的产品系列可以满足多个行业、不同领域 细分客户的产品组合需求。

乐心医疗产品族群为终端用户和第三方健康医疗机构提供海量、连续、多维的身体体征数据，这些多维体征数据通过公司的智能大数据平台进行关联挖掘、交叉分析和知识图谱建设，建立了更深层次的用户健康价值体系，联合第三方健康医疗服务机构为用户提供更多样化和专业的服务。

目前，乐心医疗多品类的产品布局给公司带来了较强的风险抵抗能力与应对各种突发市场状况的较快响应速度，有效保持公司在健康IoT和远程健康管理行业的整体竞争能力。