6家知名药企停产

3月8日，辽宁省药监局发布了一则停产公告。

公告内容中显示：2021年11月，省局对辽宁金丹药业有限公司开展了GMP符合性检查，发现该企业合剂生产存在不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的行为。

公开资料显示，辽宁金丹药业有限公司为辽宁省的高新技术企业，此前有过不少“黑历史”；在2015—2019年间有8批次药品被查不合格的记录；在2018年因严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》被收回过一次GMP证书；在2019年因为多次违反《药品广告法》发布禁止内容，被市监局两度罚款共计11.1万元；时隔两年再度被查违反GMP，省局决定暂停辽宁金丹药业有限公司合剂的生产销售。

龙头企业存在质量安全风险，立即停产！

无独有偶，今日甘肃省药监局也发布了一则暂停生产的公告。

公告内容中显示：在省局飞检过程中发现，甘肃扶正药业科技股份有限公司中药生产存在质量安全风险隐患，值得注意的是这家企业生产的贞芪扶正胶囊、茜芷胶囊、香砂养胃丸均出现过不合格的情况。

据天眼查公开信息显示，甘肃扶正药业科技股份有限公司为国家级龙头企业，同时还是省高新技术企业，对外投资的药企共有9家，如此大体量的生产企业却多次出现药品不合格、生产不符合GMP的情形实属不该；甘肃省药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定，决定自即日起，暂停甘肃扶正药业科技股份有限公司中药生产活动。

多重因素影响，另有4家药企停产了！

除此之外，近日停产的企业也不少，有的同上文两家企业一样因严重违规责令暂停，有的则是受疫情影响临时暂停生产活动。

3月8日，浙江泰林生物技术股份有限公司发布公告称，全资子公司浙江泰林分析仪器有限公司一名员工新型冠状病毒检测复核阳性，根据疫情防控相关规定，公司及泰林分析仪器于3月5日开始有序停工停产，全力配合政府防疫工作，遏制疫情扩散和蔓延。本次临时停工停产，由于滨江园区为泰林分析仪器唯一生产、办公厂区，预计将部分延迟泰林分析仪器产品的生产和交付。

3月3日，安徽省药监局发布公告称，亳州广源堂中药饮片有限公司在飞检中因存在严重缺陷，省局责令其立即暂停中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭)，注：毒性饮片(净制、切制、煮制)”生产。

2月25日，广誉远发布公告称，位于山西省晋中市太谷区的核心控股子公司山西广誉远，因近日当地出现疫情，按照晋中市太谷区工业和信息化局发布的《关于做好全区商贸(工业)企业疫情防控的紧急通知》，实施临时停工。

2月22日，江苏省药监局发布风险控制措施公告称，对扬州诺瑞药业有限公司进行跟踪检查，发现该企业硬胶囊剂不符合药品生产质量管理相关规定，决定暂停该企业硬胶囊剂的生产。

目前这些企业暂未恢复生产，具体以企业公告为准。

内容来源：医药慧

整理：No.nine