前言

大家好,我是小李。

过去几年美国在芯片和人工智能领域对中国层层设卡，限制政策一道接一道，恨不得把所有技术合作通道都堵死。

可偏偏到了生物医药这个领域，美国不仅没有继续加码，反而在2026年8月底到9月中旬这段时间里，接连放出两个让人意外的信号。

一边是百济神州与美国政府达成最惠国定价协议，中国研发的抗癌药通过Medicaid项目供给了美国患者；另一边是路透社披露美国财政部正在草拟新规，准备放行大部分中国药品的授权交易。

这就引出了两个很直接的问题：芯片卡得那么死，药品怎么反而开了口子？这到底是美国真心想合作，还是被现实逼到了墙角不得不做出的选择？

中国抗癌药走完了美国全套审批流程

2026年8月31日，美国政府宣布与9家制药企业达成最惠国定价协议，百济神州是名单里唯一一家中国上市药企。

根据协议内容，百济神州将通过Medicaid项目，以约定价格向符合条件的患者提供替雷利珠单。

Medicaid是美国面向低收入人群、儿童、孕妇、老年人及残障人士的医疗保障项目，百济神州预计通过这项安排惠及的患者群体，大约占百泽安在美国已获批适应症患者总数的8%。

这笔交易有一个容易被忽略但非常关键的前提。百济神州的替雷利珠单抗能进入美国市场，靠的是它完整走完了FDA的临床试验和审评审批流程。

2026年8月25日，FDA批准了替雷利珠单抗联合泽尼达妥单抗与化疗，用于HER2阳性胃食管腺癌成人患者的一线治疗，这是该药在美国获批的第4项适应症。

最惠国定价协议解决的是支付价格问题，准入通道本身并没有因为这份协议而放宽。中国药品要进美国，FDA那道门槛一步都没少走。

从财务结构来看，百济神州这次让价的标的选得比较克制。2026年上半年，百济神州营业收入222.20亿元，归母净利润32.71亿元，同比增长627.15%。

真正撑起公司收入大盘的是泽布替尼，上半年全球销售额161.27亿元，占公司营收约73%，其中美国市场贡献113.90亿元。

相比之下，替雷利珠单抗全球销售额29.84亿元，占公司营收约13.4%，而且公司从未单独披露过这款药在美国的销售数据。

换句话说，进入定价协议的是一块体量相对可控的资产，百济神州用这块敞口先把美国新的价格规则完整走了一遍。

小李认为这个策略本身就很说明问题。百济神州是中国首家与美国达成最惠国定价协议的上市药企，它做的事情本质上是把中国创新药在美商业化的整条链路跑通了。

从研发到FDA审批，从上市销售到进入政府医保项目的定价谈判，每一个环节都走完了。这条路一旦跑通，后面跟上的中国药企就有现成的模板可以参考。

围堵逻辑在药品面前自己收了手

定价端的变化只是第一步。供给端的信号其实更能看出美国政策的真实边界在哪里。

2026年9月18日，路透社披露美国财政部正在草拟对华生物医药投资新规。

草案的核心框架是：美国药企可以继续从中国药企引进大多数常规创新药，涵盖肿瘤药、慢性病药和罕见病药，限制范围被收窄到涉及病原体或者可能被武器化的生物技术项目。

多位知情人士向路透社表示，财政部大概率会保留美国公司签署大部分中国药品授权交易的能力。

美国国会部分议员此前推动《生物技术投资国家安全法案》，想把生物技术整体纳入对外投资审查清单，对所有中美医药技术授权、合资建厂以及联合临床开发项目增设前置性的国家安全评估机制。

这个法案在2026年6月2日就被提交到众议院，但到9月中旬为止，除了被转交相关委员会之外，没有安排听证会，也没有国会预算办公室的评估报告。

从立法进度来看，它更像是一个长期项目，离真正落地还有相当距离。

真正让这个法案推不下去的，是美国大型药企的集体反对。辉瑞、百时美施贵宝等药企高管公开表态，切断与中国创新药项目的合作不符合美国自身利益。

辉瑞首席执行官阿尔伯特·布拉曾明确表示，从中国药企引进药物的授权交易不构成国家安全威胁。

行业数据摆在桌面上：2026年上半年，中国创新药对外授权交易总额达到997亿美元，约为2024年全年的两倍。

同期完成的81笔授权交易中，美国药企是最大的买方群体，礼来与信达生物达成了85亿美元的合作，辉瑞与信达生物签署了105亿美元的合作协议，百时美施贵宝与恒瑞医药签下了潜在总额152亿美元的大单。

在小李看来，这是整个事件中最能说明问题的一环。美国在芯片领域可以搞全面封锁，因为芯片是工业产品，卡住了最多是产业升级慢两步，不会直接冲击普通人的日常生活。

药品的逻辑完全不同。一款新药从实验室走到上市，平均需要十到十五年周期，几十亿美元的研发投入。切断了合作，最先扛不住的是等着用药的美国普通患者。

美国财政部最终把限制范围收得极小，只卡病原体、只卡可武器化的生物技术，常规创新药的授权交易基本不受影响，这个结果本身就说明政策的边界是由现实需求划定的，不是由政治口号决定的。

合作成了跨国药企绕不开的选择

美国肯松这个口，还有一层更深的原因藏在制药行业自己的账本里。

Evaluate Pharma的数据显示，2026年至2030年间，全球将有68款重磅药物失去专利独占权，大型制药企业超过3000亿美元销售收入面临专利到期风险。

默沙东的Keytruda是最典型的案例，2025年全球销售额达到317亿美元，核心专利在2028年到期，分析师预计专利到期将在未来五年给默沙东带来约180亿美元的销售额损失。

辉瑞的阿哌沙班和Prevnar家族在2026年专利到期，百时美施贵宝的Opdivo也将在2026至2028年间相继失去独占权。

专利悬崖只是一面。新药研发本身的投入产出比也在恶化，平均要砸几十亿美元，最终能成功上市的项目比例极低。

跨国药企面对的是两头挤压的局面：老产品收入在往下走，新药研发的成本和风险在往上走。

中国创新药产业正好在这个时间窗口进入了全球巨头的视野。

麦肯锡在一份报告中提到，药物早期发现阶段中国企业平均耗时36个月，全球平均水平是54个月。临床开发阶段中国约87个月，全球需要100个月。

I期临床入组周期中国仅57天，约为全球平均水平的三分之一。

在ADC这个被视为癌症治疗下一代核心技术的赛道上，中国已经成为全球临床试验总量第一，多家中国头部药企的ADC项目海外授权数量占比突出。

这些效率优势叠加在一起，对陷入专利悬崖的跨国药企来说就是现成的最优解。

与其自己砸几十亿美金赌一个高风险项目，不如直接与中国药企合作，通过授权引进快速补上自己的产品管线，既省时间又降低研发失败的风险。

跨国药企研发重心向中国转移已经成为行业趋势，阿斯利康在上海和北京的两个全球战略研发中心，占了其全球研发战略版图的三分之一。

由中国团队牵头主导的全球临床研发项目已经超过20个，覆盖胃癌、肺癌、肝癌、心血管和免疫疾病等多个领域。

小李觉得中国创新药能走到今天这个位置，靠的是实打实的研发投入和临床效率积累出来的成果，不是谁给的机会。

从过去做仿制药跟跑，到现在在前沿赛道拿出被国际市场认可的创新成果，这个转变本身比任何政策信号都更有说服力。

美国这次的松口，与其说是对中国的让步，不如说是跨国药企的商业利益和患者的用药需求共同推动的结果。

结语

美国这次在生物医药领域的政策调整，本质上是在芯片封锁逻辑和药品民生属性之间做了一次切割。

芯片可以囤货、可以绕道、可以花十年八年慢慢搞替代，药品等不了那么久，患者也等不了。

美国财政部把限制范围收窄到病原体和武器化生物技术，常规创新药的授权交易基本放行，这个结果不是善意的释放，是现实面前算清楚账之后的务实选择。

中国创新药能在美国市场走通从研发到审批再到定价的完整链路，靠的是研发效率和临床成果的硬实力。

中美在生物医药领域未来还会有摩擦，限制也不会彻底消失，但这个行业的底层逻辑始终没变：谁能做出更有效、更可及的治疗方案，谁就拥有真正的话语权。