中国信达与辉瑞签署价值105亿美元协议,将参与12项癌症药物试验

中国生物医药的出海叙事,正在被一笔接一笔的大单彻底改写。

5月28日,信达生物制药与辉瑞公司宣布签署一项全球战略合作协议,总金额最高达105亿美元,覆盖12个肿瘤学研发项目。协议条款显示,信达生物将获得6.5亿美元预付款,并有资格获得高达98.5亿美元的研发、监管与商业里程碑付款,此外每款获批产品还将享有两位数百分比的专利费分成。

消息一出,信达生物股价当日早盘劲涨逾9%,跑赢大盘。

一笔交易背后,双方各取所需

一名男子走过位于柏林的跨国制药公司辉瑞的标志。图片来源:德新社

这项合作的结构设计颇具看点,12个项目被切分为三种不同的权益安排,而非一刀切的全球授权。

其中四个项目,辉瑞与信达生物将在美国和欧洲联合开发、联合商业化,信达生物保留中国区权利。另外四个项目,辉瑞获得中国以外地区的独家许可。剩余四个项目,则由辉瑞拿走全球独家许可权。

这套分层安排揭示了双方真实的筹码。信达生物贡献的是8个自主研发的早期临床资产,加上对中国市场的深度理解与临床推进能力;辉瑞拿出的是4个处于发现阶段的项目,更重要的是其覆盖全球的商业化网络和后期开发实力。

按照协议,所有12个项目的I期临床试验均由信达生物主导,待完成后再由辉瑞接手全球开发。这意味着信达生物承接了风险最高、投入最密集的早期验证工作,但同时也得以在关键阶段积累更完整的全球研发经验。

信达生物董事长余文强将此次合作定性为"实现全球化能力的又一个里程碑",强调整合两家公司的互补资源能更快推进早期肿瘤产品线,让全球患者更早用上创新疗法。辉瑞方面则在声明中表示,该合作汇聚了两家公司在肿瘤领域各自的顶尖专长,旨在加速推进新型抗癌药物。

这笔交易之前,信达生物已于2025年10月宣布与日本武田制药达成114亿美元的合作协议,赋予武田在中国以外地区开发另一组肿瘤资产的权利。短短数月之内,信达生物连续完成两笔总价超过200亿美元的跨国授权交易,这在中国医药史上尚属首次。

一家公司的跃升,折射一个行业的转型

信达生物的故事,放在更宏观的产业背景下才更有分量。

这家成立于苏州的生物技术公司,是中国首家获准销售减肥药的企业,去年刚刚实现了自2018年上市以来的首次全年盈利,净利润约达8.14亿元人民币。进入2026年,其第一季度产品总收入已超过38亿元人民币,同比增长逾50%。财务数据的急速改善,为它在谈判桌上赢得了更硬的底气。

而信达生物的跃升,不过是整个中国生物医药行业转型的一个缩影。据路透社报道,中国药企的跨境授权交易总额在2025年已达到创纪录的约1377亿美元。进入2026年,这一势头非但没有放缓,反而在加速:仅第一季度,中国企业跨境授权交易额便已突破600亿美元,几乎相当于2025年全年总量的一半。

荷兰金融服务集团ING在最新报告中指出,中国目前在全球新启动临床试验中所占的份额已超过欧洲,在新药全球获批数量上正持续缩小与美国的差距。

这一结构性转变的背后,有几条清晰可见的逻辑线。其一,中国药监部门近年大幅加快了临床试验审批速度,大量创新管线得以快速推进至可授权阶段。其二,西方大型药企正面临专利悬崖与研发成本高企的双重压力,迫切需要从外部补充优质的早期资产,而中国企业提供的性价比在全球范围内具有明显竞争力。其三,中国本土创新能力的实质性提升,让"引进再仿制"的旧模式彻底让位于原创研发。

从"引进来"到"走出去",从被动接受全球定价到主动参与全球谈判,中国医药行业用了不到十年走完了这段路。而信达生物与辉瑞的这笔105亿美元协议,正是这场转型最新、也最有力的注脚之一。

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更新时间:2026-05-30

标签:科技   辉瑞   中国   癌症   药物   协议   美元   价值   生物   全球   项目   肿瘤   公司   欧洲   中国企业

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