先锋人物专访丨中国的流式荧光从这里启航！

初入流式荧光赛道的困难...

在中国开展流式荧光技术的研究...

流式荧光技术的创新...

流式荧光平台的未来发展...

听他说 ——

ANSWER.

从零到一的创业之路

不知不觉，流式荧光已经在中国发展了20年，在此期间，不少企业依靠了流式荧光技术成为了知名的的IVD上市公司，而且进入2023年后，越来越多的厂家开始进入流式荧光这个赛道，今天我们走进我国首家开展流式荧光的公司——上海透景生命科技股份有限公司，听一听创始人姚见儿先生是如何慧眼识珠，看中这一个神奇的技术。

姚见儿

透景生命 董事长

"创业就是勇敢迈出第一步"

采/访/实/录

INTERVIEW RECORD

Q1

当初为何想到在中国开展流式荧光技术的研究？

1998年的时候，我看到浦东张江正在筹建南方基因中心，据了解他们将会承担全球人类基因组计划中一部分的测序任务。我就认为，随着对人类基因认识的逐步完善，今后一定会有一系列的疾病检测指标被发现，那就需要有一种检测技术，可以一次性检测多个项目。然而在当时，能做到多重检测的只有固态芯片，虽然固态芯片一次能检测上万个指标，但是它速度很慢，而且只能定性检测，因此比较适合在科研中使用。恰巧在那段时间我了解到了流式荧光这个技术，它一次可以检测一百个指标，在临床检验中是完全能满足了，而且能够定量，一次检测时间也只要三十秒，非常适合在临床检验中使用，我就开始创业，投身到将流式荧光这个技术从科研应用转化到临床检验的应用、并将其产业化。

Q2

在开始做流式荧光之初，什么是最困难的？

在准备进入流式荧光这个赛道之后，最困难的肯定是要决定做什么项目。理论上来说，只要是需要多重检测的项目，那都是适合用流式荧光技术的。但是在立项的时候，还是受到了授权、报证难度等问题，因此在咨询一些专家学者后，把最初的两个项目定在肿瘤标志物和HPV上。HPV我们都知道，在自然界中有了数十个型别，与宫颈癌和生殖器疣相关的也有二十几个型别，而且不同型别之间的致病力还有差别，因此就需要能够把不同的型别区分出来，那流式荧光就是一种非常合适的检测技术，目前在国内，我们的流式荧光上的HPV产品深受市场和客户的认可，部分区域已经做到了遥遥领先。另外，肿瘤标志物在临床针对不同癌症以及体检的时候，都是需要做多指标联检的，也是和流式荧光多重检测技术最适配的项目。所以，从现在的市场来看，这两个最初的选择都是非常正确的。

Q3

除了成功开发了肿瘤标志物和HPV两大系列产品以外，在流式荧光技术平台上还做了哪些升级创新？

除了开发出肿瘤标志物和HPV这两大系列产品，我们还在仪器的自动化上不断升级创新。最早引进的流式荧光仪器在样本前处理中都需要手工去做，所以客户就给我们提出的要求，能不能实现自动化的前处理。所以在第二年的时候，我们就开发出了一个板式的前处理仪，那样就可以将样本的加样、加试剂和孵育都实现自动化的处理。接着客户又给我们提要求，希望能够像化学发光仪那样管式上样，所以我们在2015年的时候就推出了TESMI F3999，和当时的Luminex 200结合在一起就可以和化学发光仪那样，来一管做一管，很方便。后来客户又提出要求，最好我们把TESMI F3999和Luminex 200合并起来，只要一台机器就行，那样就更加方便，而且温度和仪器控制更好。在2020年我们又推出了TESMI F4000，也就是目前我们主推的全自动流式荧光发光免疫分析仪。

Q4

在试剂品类上，还有哪些有特色的产品开发？

只要临床需要多指标联检的，都是适合流式荧光开展的项目，因此我们在试剂品类上陆续开发了ToRCH、自身抗体谱、肝纤维化、便潜血等系列产品，给到临床更多的选择空间。尤其是自身抗体谱这个系列项目，由于自身免疫性疾病诊断和治疗的复杂性，在其临床诊断需求中，对于检测的高通量化和定量化具有越来越高的要求。在我们的流式荧光平台上，就实现了自身抗体谱多指标联检，即一次检测就可获得多项指标的结果，如自身抗体谱16项，一次检测可获得16个结果，还可以做到数值化定量以及随到随检，因此我们把自身抗体和流式荧光称为“天作之合”。

Q5

未来在流式荧光平台上还会有哪些发展？

目前我们在做的是进一步开拓流式荧光及免疫检测的应用场景，比如把流式荧光技术和化学发光技术串联起来，形成免疫岛的概念，”单多结合“让“一管血”可以做更多、更加合适的检测项目中，需要联检就在流式荧光的平台上开展，需要做小分子检测就进入化学发光平台，使检测更加智能化。除了免疫岛，我们还将流式荧光连入到了流水线，包括了免疫流水线精灵快线T6和生化免疫流水线精灵快线T8，这样可以让流式荧光适应更多的使用场景。

免疫检测的主流方法之一

流式荧光技术近年来的火爆发展绝不是偶然，而是真真切切地能解决目前临床检验中所面临的一些痛点。通过查询NMPA官网，截止到2023年9月获得注册证共有111张，其中今年前9个月有25张，而2022年全年是22张。从这个趋势来看，流式荧光技术的发展显然是进入了一个快车道，也正如姚总所说，随着流式荧光技术产业链的不断拓展以及核心技术日益成熟，在临床检验中发挥更重要的作用。