科兴为62个“一带一路”国家供应疫苗超12亿剂 本地化生产助力“防疫长城” 建立

21世纪经济报道记者 朱萍 北京报道在10月18日第三届“一带一路”国际合作高峰论坛开幕式上获悉，中国向“一带一路”各国提供了23亿剂疫苗，同20多个国家合作生产疫苗，为共建“一带一路”合作伙伴抗击疫情作出独特贡献。

科兴公司董事长、总裁兼CEO尹卫东在参加“一带一路”国际合作高峰论坛开幕式接受采访时表示，“一带一路”为更多疫苗共享与合作提供了广阔平台，在这个平台上，科兴的甲肝、流感、水痘等疫苗能够服务更多国家的民众，除了供应疫苗，科兴可以通过“一带一路”平台进行对外投资，成立合资公司，开展研发与生产合作，在“一带一路”这个机制下孵化更多高品质疫苗甚至药物。

所谓高品质疫苗，即世界卫生组织（WHO）预认证是衡量标准之一，也被视为疫苗进入国际市场的一张“门票”。10月20日，在科兴公司举行的媒体交流会上，科兴公司首席商业官杨光进一步介绍称，中国至今有5家疫苗生产企业的8款疫苗通过了WHO预认证，而这8张“门票”中科兴公司拥有3张。截至目前，科兴公司的疫苗累计在“一带一路”国家获得了95个上市许可和紧急使用许可。

“科兴已有新冠、甲肝、流感、水痘、肺炎等5款疫苗供应62个‘一带一路’国家，覆盖‘一带一路’国家占比41%，累计供应总量已超12亿剂。这组庞大数字的背后，是科兴在10个‘一带一路’国家开展了20个医学研究项目，与12个‘一带一路’国家签署的17份疫苗生产的技术授权协议，在7个‘一带一路’国家实现的疫苗的本地化生产。”杨光指出。

“一带一路”上的合作对于企业而言，实际上是国际化发展的命题。助力全球抗击新冠的过程中，中国疫苗企业可以说真正打破了国际巨头此前对于国际疫苗市场的垄断格局，实现了产品出海、技术出海、品牌出海、服务出海等多维度的国际化发展。在未来，中国企业通过“一带一路”这样的平台出海也从 “可选项”变为“必选项”，从“附加题”变为“必答题”，并将成为企业新的业务增长曲线。

疫苗供应62个“一带一路”国家

据了解，SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗，现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证（甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗）或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

“我们的新冠灭活疫苗克尔来福在研发阶段与多国的专家学者、研究机构合作，发表了超700篇的学术科研成果，其中大部分研究成果来自我们与一带一路国家的合作。”杨光指出。

实际是，当时新冠疫苗的研发时间紧迫，困难重重，因为随着I、II期临床试验在国内完成，中国新冠疫苗研发在当时遭遇了新的难题即Ⅲ期临床研究志愿者来源问题，当时国内基本不存在新冠自然流行状态，而Ⅲ期临床需要在疾病流行状况下招募大量的志愿者，在关键阶段，科兴与印尼、土耳其、智利、南非等“一带一路”国家的伙伴在海外高效推进研究合作，取得的众多研究成果证实了疫苗的安全性和有效性，为科兴新冠疫苗在我国获批附条件上市，在全球60余个国家、地区获批紧急使用，以及被WHO列入紧急使用清单都提供了重要证据。

据了解，印尼是最早批准科兴新冠疫苗上市使用的国家之一。2021年1月13日，印尼总统佐科在电视直播中展示了自己接种中国科兴疫苗的过程，成为印尼国内接种新冠疫苗第一人。此后，多国政要相继在本国带头接种科兴新冠疫苗。

值得注意的是，获得WHO预认证的中国甲肝灭活疫苗孩尔来福，在24个“一带一路”国家获得上市许可。其中，乌兹别克斯坦自2016年起已经采购了近200万剂孩尔来福，在当地市场份额占高达90%，而甲肝疫苗并未进入乌兹别克斯坦的免疫接种规划中，所有销售都在私人市场由接种人自费完成，说明乌兹别克斯坦人民对科兴甲肝疫苗的高度认可和支持。

杨光向21世纪经济报道记者介绍称，甲肝疫苗是科兴的第一款疫苗产品，于2002年在中国获得药品注册批件上市销售，2017年通过世界卫生组织预认证，是目前国内唯一一款通过世界卫生组织预认证的国产甲肝疫苗。目前，孩尔来福 已累计出口全球30余个国家，使用超1亿次。同时，孩尔来福 也是首个且唯一一个进入沙特阿拉伯、突尼斯等国家免疫规划项目的中国疫苗。“我们跟踪了这款产品长达15年的随访，研究结果显示，这款产品能够提供至少30年的有效保护，在乌兹别克斯坦，科兴的甲肝疫苗没有任何不良反应的报告。”

本地化

除了共享疫苗，科兴公司也积极响应“一带一路”的共建原则，通过技术授权将疫苗生产能力进行输出，让原来不具备本地化疫苗研发和生产能力的发展中国家摆脱“疫苗依赖”，真正让疫苗更可及和更可负担。截至目前，科兴公司与12个“一带一路”国家签署了疫苗生产技术授权协议。

“在公共卫生领域内，需要各国共筑免疫屏障。我们给‘一带一路’国家带去的不仅仅是疫苗产品，还有生产工艺和技术，我们还重视当地人才培养，产业的建设，为合作伙伴及其国家产业赋能，授人以鱼不如授人以渔，我们为‘一带一路’国家提供的不仅是保护生命的疫苗产品，还有能够建筑本地防疫长城的重要武器。”杨光指出。

据介绍，科兴新冠疫苗在印度尼西亚、土耳其、埃及、马来西亚、阿尔及利亚等五个‘一带一路’国家实现了本地化灌装。科兴曾派驻技术团队在阿尔及利亚进行长达三个月的技术指导，帮助阿尔及利亚实现了疫苗首次本地化生产。

科兴控股质量管理委员会主席孟伟宁进一步向21世纪经济报道记者介绍称，科兴与合作伙伴的合作形式是因地制宜的，如与土耳其合作伙伴成立了KeyVac公司，公司引进最先进的生产设备，严格遵循GMP标准，未来可以生产出高质量的疫苗产品。

“依托本地化的设施，可以开展更多关于传染病的基础研究。在研究基础上，结合本地化的疫苗生产，可以生产出更多符合本地需求、可及、可负担的疫苗产品。我们也在和更多的国家沟通合作的可能性，希望未来我们有更多疫苗本地化的项目能够落地，为‘一带一路’国家提供更多的疫苗产品，造福于大众。” 孟伟宁指出。

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