重大喜讯！20年来首个FDA完全批准！静安药企联合开发的阿尔茨海默病新药落地海南乐城

作为一家深耕静安多年的知名制药企业，

卫材中国在脑健康领域

耕耘二十多年，

一直秉承hhc企业理念，

（human health care，关心人类健康）

将神经科学视为重点发展领域，

并致力于该领域的新药研发，

以满足未被满足的医疗需求，

并最终进一步为改善患者

及其家属的利益作出贡献。

2023年，仑卡奈单抗（乐意保 ）作为20年来首款获美国FDA完全批准的抗Aβ疾病修饰药物，这预示着阿尔茨海默病的治疗已经从“对症治疗时代”跨向了“对因治疗时代”。仑卡奈单抗在乐城的获批，将使部分中国患者能够更早用上世界先进的阿尔茨海默病（简称AD）药物。

据悉，落地海南乐城意味着患者无论是否具有海南户籍，均可在乐城购买该药物，但仅可在乐城使用该药物，不能带出乐城范围。2022年12月，仑卡奈单抗已在中国申报上市，预计最快在2024年上半年获批。

目前，我国已成为全球阿尔茨海默病（简称AD）患病人数最多的国家，患者人数近1000万人。

目前，国内临床有效的治疗手段非常有限，药物主要是针对症状改善的胆碱酯酶抑制剂如多奈哌齐和NMDA受体拮抗剂美金刚等，主要作用是短期改善症状，但对于疾病的病程无影响，临床未满足的治疗需求缺口巨大。

阿尔茨海默病是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者，称老年性痴呆。大众目前对于早期干预的认知普遍不足，容易错过治疗的“黄金窗口期”如轻度认知障碍阶段（MCI）甚至更早的临床前期阶段。

由于AD复杂的疾病机制及长期和复杂性的临床试验，“疾病修饰治疗”即DMT（Disease-Modifying Therapy）的出现“具有跨时代的意义”，其核心在于其对疾病发病机制进行干预，而不仅仅是缓解症状或对症状进行管理。

AD最主要的发病机制为大脑中出现产生过多的β-淀粉样蛋白（Amyloid Beta，Aβ），清除能力降低，继而这些异常的蛋白沉积形成“斑块”，导致神经细胞死亡、影响神经信号传导。DMT的原理之一即靶向消除这些“斑块”，从源头解决问题。

记者：黄小清

资料：卫材中国

编辑：叶苹

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