百利天恒自研创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请获FDA批准

本报记者 蒙婷婷

10月8日晚间，百利天恒发布公告称，公司自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

公告显示，SI-B001为EGFR HER3双特异性抗体，通用名为Izalontamab，是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体，具有实现突破性疗效的潜力。目前，在中国该研究药物正在非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管癌、消化道肿瘤等多个适应症开展临床研究，其中，治疗非小细胞肺癌的临床研究已进入III期临床研究阶段，正加速推进后续受试者的入组。

（编辑 张伟）