普利制药：注射用阿奇霉素获得以色列上市许可

中证智能财讯 普利制药（300630）10月9日晚间公告，公司于近日收到了以色列卫生部药剂司签发的注射用阿奇霉素上市许可。

根据公告，化合物阿奇霉素（Azithromycin）最初由Pliva研发团队发现和研制。1986年，Pliva与Pfizer（辉瑞）签署授权协议，Pfizer获得西欧和美国的独家市场销售权，1997年辉瑞注射用阿奇霉素（商品名为ZITHROMAX）在美国获准上市，2007年进口原研（商品名：希舒美）在国内获准上市。注射用阿奇霉素目前已经在全球广泛上市销售。

公司注射用阿奇霉素完成技术研发后，逐步向国内外多个市场提交了产品的上市申请，目前获得的批准情况如下：于2017年7月获得国家食品药品监督管理总局签发的注册批件，于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡等多个国家的批准，并于近日在以色列获得批准。

普利制药表示，注射用阿奇霉素注册申请获得以色列卫生部药剂司批准标志着普利制药的注射用阿奇霉素具备了在以色列销售的资格，将对公司拓展以色列市场带来积极影响。