FDA快讯｜曲氟尿苷替匹嘧啶联合贝伐珠单抗获批用于治疗难治性mCRC

疗效分析显示，联合治疗组和单药治疗组的中位OS分别为10.8个月（95%CI，9.4-11.8）和7.5个月（95%CI，6.3-8.6），差异具有统计学意义（HR=0.61；95%CI，0.49-0.77；P<0.001），两组的6个月OS率分别为77%和61%，12个月OS率分别为43%和30%。

联合治疗组和单药治疗组的中位PFS分别为5.6个月和2.4个月（HR=0.44；95%CI，0.36-0.54；P<0.001），两组的6个月PFS率分别为43%和16%，12个月PFS率分别为16%和1%。

安全性分析显示，联合治疗组最常见（ 20%）的不良反应为中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、疲劳、恶心、谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、钠减少、腹泻、腹痛和食欲下降。

FDA推荐的用药剂量为，曲氟尿苷替匹嘧啶35 mg/m²饭后口服，bid，d1-5和d8-12，q28d，贝伐珠单抗用药剂量参阅处方信息。

撰写：Babel

排版：Babel

执行：Faline

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