上海上药创新医药技术有限公司塞来昔布胶囊(I)获得临床试验批准通知书

上海医药（601607）于5月30日发布晚间公告称，近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）全资子公司上海上药创新医药技术有限公司（以下简称“上药技创”）开发的“塞来昔布胶囊（I）”（以下简称“该项目”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP00731），将于近期启动改良型新药的临床试验。

塞来昔布是新一代的非甾体抗炎镇痛药物（NSAIDs），传统的非甾体抗炎镇痛药物对 COX-1（环氧化酶-1）和 COX-2（环氧化酶-2）均有抑制，有抗炎镇痛但也有明显的胃肠道刺激的副作用，塞来昔布可选择性地抑制环氧化酶-2，抗炎镇痛作用强，胃肠道副作用小。塞来昔布虽药效优良，但同其它 NSAIDs 一样，其使用仍伴随有心脏疾病风险和胃肠道疾病风险，本品通过新释药技术，提高药物溶出，提升药物吸收，从而改善药物使用的安全性。

2023 年 2 月，该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。近日，该项目获得国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》，同意本品按改良型新药进行临床试验。

截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用约 1,165 万元人民币。

潇湘晨报综合

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