突发，“骨科百强”面临退市

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日前，全球医疗技术公司Surgalign Holdings宣布称，它于2023年4月10日收到纳斯达克股票市场有限责任公司(纳斯达克)上市资格部门的一封通知信，称它不再复合纳斯达克上市规则5450(B)(1)(A)项下纳斯达克全球精选市场继续上市的最低股东权益要求。通知信还指出，该公司不符合纳斯达克上市规则规定的在纳斯达克全球精选市场继续上市的替代标准。

据了解，Surgalign前身为RTI Surgical，在2019年全球百大骨科公司中名列21位，专注于脊柱外科领域，产品包括导航系统、骨科植入物、骨再生材料等。然自2021年开始，Surgalign在二级市场上却开始“衰落”，股价一度跌超95%；2022年8月还遭到美国证券交易委员会SEC的指控，认定其前高管和财务人员在财报中作假，进一步拉低了公司的股价。

此外，Surgalign公司还面临营收停滞、持续亏损，上个月还宣布了以1700万美元(约1.17亿人民币)向Xtant Medical出售了两条产品线（Coflex和Cofix），同时还将继续推进公司业务重组和精简裁员。

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“骨科百强”械企面临退市

Surgalign前身RTI Surgical最早于1997年在美国佛罗里达州注册成立，是佛罗里达大学的全资子公司，接收了大学异体移植加工业务，相关设备和技术的知识产权转移，于2000年8月首次公开募股，登陆纳斯达克市场。

2008年2月，RTI更名为RTI Biologics，随后公司依靠收购逐步扩大了骨科产线。其中最关键的几次收购，包括2018年1月4日收购Zyga Technology进入骶髂关节融合市场，并开始商业化 SImmetry 骶髂关节融合系统。

2019年3月8日收购了一家专注于运动保护和非融合脊柱植入物技术公司Paradigm Spine，其主要产品是Coflex层间稳定系统。同年，RTI Biologics在2019年全球百大骨科公司中名列21位，专注于脊柱外科领域，产品包括导航系统、骨科植入物、骨再生材料等。

随后公司便开启了重大重组，往脊柱业务集中，并开启了数字化转型。2020年7月20日，RTI拆分为两家公司运营，以4.4亿美元现金将医械代工业务“OEM业务”出售，并更名为Surgalign Holdings，转型成一家纯粹的脊柱公司。

同年开启了最重要的一次收购，10月23日以1.25亿美元收购了数字脊柱手术Holo Surgical，获取了其增强现实和人工智能平台，这次收购也让Surgalign很快看到了回报。

全球首款AI脊柱手术AR导航系统

2022年1月18日，Surgalign宣布其用于腰椎手术的HOLO Portal手术导航系统，已获得FDA 510(k)许可。

据了解，2022年5月5日，HOLO Portal手术引导系统已正式进入临床使用，作为世界上第一个由人工智能（AI）驱动的脊柱手术增强现实（AR）导航系统，HOLO Portal系统主要包含三大功能：

自主解剖分割

可根据术中 CT 扫描对患者解剖结构进行分割和分组。生成一个3D 模型，该模型会自动标记解剖结构以供手术期间使用，包括：椎弓根、椎体、椎管、关节突、横突、椎板、棘突、肋骨、骨盆。

自动规划手术计划

系统会根据患者3D模型自动预测螺钉轨迹并测量椎弓根尺寸。并根据医生定义的椎弓根填充率建议适当的螺钉尺寸。最大限度地提高构造稳定性，节约手动规划轨迹和测量螺钉尺寸所花费的时间。

AR增强现实功能

通过交互式 AR 显示屏在术中显示手术计划，并在患者解剖结构上提供 3D 指导影像叠加，实时反映在手术器械上。通过直观的指导来减轻外科医生的认知负担，使医生能够更加专注于手术操作。

收购 AI软件公司股权

数字化转型作为公司Surgalign实现突破的要点，其于2021 年 12 月再次收购 AI软件公司Inteneural Networks（INN） 42% 的股权，进一步加强该领域布局。INN专有的AI技术能够自主分割和识别医学影像中的神经结构，帮助识别可能的病理状态，并将分析数据发送给医护和患者。

HOLO Portal全面升级

2023年3月，公司宣布HOLO Portal 手术导航系统全面升级，此次推出的下一代系统包括超过250项软件增强功能、硬件升级和与新仪器的集成，包括20多种专为与 HOLO Portal 一起使用而设计的新手术工具。旨在通过添加一系列新的椎弓根准备工具，更好地支持开放式腰椎椎弓根螺钉手术，还包括工作流程和设置方面的改进。其预计这些升级功能将扩大 HOLO Portal 的可使用场景，并节省现有 HOLO Portal 手术案例的时间。

面临退市

然公司却突然宣布，于2023年4月10日收到纳斯达克上市资格部门的一封通知信，称其不再复合纳斯达克上市规则5450(B)(1)(A)项下纳斯达克全球精选市场继续上市的最低股东权益要求。通知信还指出，该公司不符合纳斯达克上市规则规定的在纳斯达克全球精选市场继续上市的替代标准。

对此，Surgalign发布公告称，通知对其上市或公司普通股在纳斯达克的交易没有立即生效。根据纳斯达克规则，该公司有45个日历日提交一份恢复合规的计划，其中可能包括将其普通股上市转移到纳斯达克资本市场的申请。如果纳斯达克接受该公司的计划，而该计划没有任何保证，则可在通知之日起至多180个日历日内提供符合规定的证据。

如果纳斯达克认定该公司的计划不可接受，该公司可就纳斯达克的决定向纳斯达克听证会小组提出上诉，Surgalign打算在2023年5月25日或之前向纳斯达克提交一份恢复合规的计划。

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股价暴跌，裁员重组

从过往的历史来看，Surgalign 的转型之路并不顺利，自2021年开始，公司在纳斯达克市场股价一路下行，步入2022年后，其股价在过去12个月中下跌了-94.27%，之后一直都在1美元左右的低位徘徊。

同时，2022年8月，该公司还被美国证券交易委员会SEC的指控，认定其前高管和财务人员在财报中作假，提前“透支”销售数据，来掩盖销售惨淡的事实，进一步拉低了公司的股价。

犯会计和披露欺诈罪

即Surgalign以及前高管Brian Hutchison和Robert Jordheim在未经客户批准的情况下提前发货，从而把未来的订单提前计入销售数字，且未能向投资者披露这种做法，由此来掩盖低迷的业绩。

SEC表示，RTI（当时还未更名），这一做法违反了公认会计原则（GAAP），并且经过了RTI的前首席执行官Hutchison和前首席财务官Jordheim的允许。

为纠正这种做法造成的错误2020年6月，RTI重述了2014年至2019年的公开财务报表。在不承认或否认SEC调查结果的情况下，Surgalign和Jordheim分别支付200万美元和75，000美元的民事罚款。Jordheim还同意向Surgalign返还206，831美元，并暂停作为会计师在SEC出庭和执业。另外，三名前RTI高管向Surgalign返还了超过36万美元的激励薪酬。就此Surgalign与SEC就涉嫌误报业绩达成和解。

新品曾销售遇冷

除此之外，Surgalign 寄予厚望的HOLO Portal系统销售也出现坎坷，并没有达成理想的销售预期。在其财报中显示，由于疫情影响，美国医院人员严重短缺，合同也被延迟，在2022年该产品并没有实现既定目标。

赤字超5亿美元

事实上，在其转型的三年也恰逢疫情影响最严重的三年，自转型以来Surgalign在2021财年和2020财年都没有从运营中产生正现金流。且原本通过剥离业务，Surgalign已经在2019年全额偿还了所有未偿债务，但分拆以来的收购和巨额运营研发成本又让公司再度债台高筑。

截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度，Surgalign 因持续亏损而蒙受运营赤字分别为1.229亿美元、1.942亿美元和2.488亿美元。截至2021年12月31日，累计赤字已达到5.696亿美元。

宣布重组裁员

随后在2022年11月，Surgalign 宣布将对公司业务进行重组和裁员，例如缩小公司产品组合，在2023年年初的几周内停止一些表现不佳的产品，将资金集中到终点产线中。并支出300 万至 350 万美元的“员工相关遣散费”，暂未披露裁员数量的多少， 据财报透露截至 2021 年底，Surgalign 拥有 231 名员工，其中约 1/3 人位于美国境外。

另外，Surgalign的董事会还为管理层开了绿灯，以探索其他节省成本的途径，可能包括削减、出售或退出其业务的某些方面，包括国内和国外，目标是将公司重新集中在研发和商业化符合其核心战略的产品上。

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出售产品线，持续亏损

在宣布重组计划和裁员不久后，Surgalign公司就与医疗技术公司Xtant Medical达成协议，以1700万美元(约1.17亿人民币)向Xtant Medical出售Coflex和Cofix两条产品线。

据悉，Coflex是一种用在切开减压术后的椎间稳定系统，适应性强，为腰椎管狭窄症(LSS)患者提供了非椎体融合的治疗选择。而Coflex则是唯一一款获得FDA PMA批准的，用于治疗腰椎管狭窄症的植入物，已经治疗患者超20万名，遍布全球60多个国家和地区。

Xtant公司表示，这两条新加入的产品线可以为公司增加大约1400万美元的年收入，期望该产品在不久的将来能够为公司实现盈利。

总的来看，Surgalign正在着手实施重组计划，目标是将 2023 年的开支减少 3000 万至 3500 万美元。自该公司最近的财务报告显示其在 2022 年前 9 个月的运营费用增加近 7500 万美元以来，总计同比减少约三分之一。

2023年3月30日，Surgalign公司公布了截至2022年12月31日的第四季度和2022年全年业绩。其中Q4实现营收2057.3万美元，前值为2183万美元，预期值为2067万美元，比市场预期低0.47%；每股收益为-1.22美元，前值为-3.30美元，预期值为-1.80美元，超出市场预期32.22%。

作为公司重组的一部分，公司于2022年第四季度开始对与产品合理化相关的大量库存减记，导致截至2022年12月31日的三个月的GAAP毛利率为-13.6%，而去年同期的GAAP毛利率为56.5%。

另外，公司第四季度营亏损为 4820 万美元，去年同期的经营亏损为 9260 万美元。调整后利息、税项、折旧及摊销前利润（调整后 EBITDA）亏损 910 万美元，去年同期调整后 EBITDA 亏损 1290 万美元。

公司总裁兼首席执行官Terry Rich表示：“我为团队感到非常自豪，因为我们继续转变业务，重新调整产品和资源，在整个过程中与客户高效合作。我们专注于通过新产品的商业化和持续的技术创新，成为数字健康的领导者。”

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作为“骨科百强”械企，Surgalign 的转型之路并不顺利，在数字化转型的浪潮里，该公司在各方面备受打击，除了在二级市场表现不佳之外，产品销售也受到影响，同时面临现金流压力，该公司选择重组裁员，引起热议。

此次该公司收到纳斯达克上市资格部门“退市通知”，指出其不满足最低股东权益要求，也就是说该公司的净利润已经出现警示危机，其表示将在2023年5月25日或之前向纳斯达克提交一份恢复合规的计划，对此，器械之家将持续关注。