国产新药加速出海！2023年至今已有10款国产新药实现海外授权

（人民日报健康客户端）据人民日报健康客户端不完全梳理发现，截至目前，2023年至少已有10家中国公司的国产创新药实现海外授权，包括小分子、双抗以及抗体偶联药物（ADC）等，正在开发用于治疗肿瘤、乙肝、血液病、神经系统疾病等。

信诺维：与METiS Therapeutics达成合作

1月6日，信诺维宣布与METiS Therapeutics公司达成合作，将其自主研发的SOS1抑制剂项目全球独家开发和商业化权益授权给后者。信诺维将可获最高达数亿美元的首付款和开发、注册及销售里程碑付款等。SOS1抑制剂项目旨在发现独特、高效和高选择性的SOS1抑制剂，用以治疗多种实体瘤的患者。

信诺维：获得最高达8.71亿美元支付款

1月10日，信诺维宣布与AmMax Bio就一款用于实体瘤治疗的创新性ADC（抗体偶联药物）达成除大中华区外的全球研发和商业化的独家转让权协议。协议执行后，信诺维将获得最高达8.71亿美元的支付款，包含首付款和开发，注册及销售里程碑。该ADC采用新一代毒素-链接和抗体，预期可用于多种实体瘤的治疗。

迈威（美国）：就9MW3011创新药达成独家许可协议

1月20日，迈威生物宣布旗下全资子公司迈威（美国）与DISC MEDICINE达成独家许可协议，后者获得在研品种9MW3011除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化权利。迈威（美国）可获得合计最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款等。9MW3011适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，有望在未来获得孤儿药资格。

和记黄埔医药：将获得武田子公司11.3亿美元付款

1月23日，和黄医药宣布其子公司和记黄埔医药与武田子公司达成独家许可协议，和记黄埔医药将可获得高达11.3亿美元的付款，其中包括4亿美元的首付款和可高达7.3亿美元的潜在额外的监管注册、开发及商业销售里程碑付款等。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂，此前已在中国获批用于治疗转移性结直肠癌患者。

挚盟医药：就CB06与葛兰素史克达成合作

2月2日，挚盟医药宣布与葛兰素史克（GSK）达成全球独家许可协议，前者在成功完成TLR8激动剂CB06的1期临床研究后，将允许GSK公司开发、生产和商业化这款产品。CB06是挚盟医药自主研发的一款小分子口服TLR8激动剂。

石药集团：就SYS6002订立独家授权协议

2月13日，石药集团宣布，其附属公司石药集团巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals就重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002签订独家授权协议，后者获得SYS6002在美国、欧盟、英国等多地的开发及商业化的独家权利。该药早先已经在中国获批临床，拟开发用于治疗实体瘤。

恒瑞医药：与Treeline公司签署SHR2554授权许可

2月13日，恒瑞医药宣布与Treeline公司达成协议，将EZH2抑制剂SHR2554在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独占权利授予Treeline公司。恒瑞医药将获得1100万美元的首付款。该药曾被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。

和铂医药：将获得Cullinan Oncology超6亿美元付款

2月14日，和铂医药宣布与Cullinan Oncology签订授权及合作协议，授予后者在美国开发及商业化HBM7008的独家许可权，和铂医药将获得2500万美元预付款及最高达6亿美元的里程碑付款。HBM7008是一款B7H4 x 4-1BB双抗，目前正处于1期临床开发阶段。该产品有望在PD-L1阴性或对PD-1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中产生更好的疗效。

康诺亚生物、乐普生物：合资子公司将获得超11亿美元付款

2月23日，康诺亚生物和乐普生物共同宣布，与阿斯利康就CMG901达成全球独家授权协议。由康诺亚和乐普生物合资设立的KYM Biosciences将获得6300万美元的预付款以及最多11.25亿美元的潜在额外研发、销售相关的里程碑付款。CMG901是一款靶向Claudin18.2的全新ADC产品，目前正在针对Claudin18.2阳性表达的实体瘤开展1期临床研究。

高光制药：TYK2/JAK1抑制剂实现海外授权

3月22日，Biohaven公司宣布与高光制药达成在大中华区域以外的独家开发与许可协议，引进后者研发的TYK2/JAK1抑制剂TLL-041。Biohaven公司将支付2000万美元首付款、9.5亿美元里程碑款及销售分成。TLL-041是一款高选择性双靶点TYK2/JAK1抑制剂，具有通过血脑屏障能力。在2023年启动1期临床，可能在减少神经系统疾病的炎症方面发挥重要的作用，包括帕金森病、阿尔茨海默病、肌萎缩性侧索硬化症、多发性硬化等。