美敦力布局，国内“耳鼻喉领域第一股”来了

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近日，器械之家自证监会官网获悉，诺美新创医疗技术(上海)股份有限公司上市辅导备案登记获证监局受理，辅导机构为中信证券。

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首例海外内窥镜并购

引美敦力入资

诺美新创医疗技术(上海)股份有限公司（以下简称“诺美新创”）是一家致力于为耳鼻咽喉科提供全方位诊疗服务的医疗公司。

其前身为莱诺医疗技术（上海）有限公司，于2015年在上海成立，并于2017年在苏州高新区医疗器械产业园区内建立了高值耗材的研发与生产基地。

2019年，诺美新创收购了国内领先的医用等离子技术平台——成都美创医疗，借助成都美创医疗的低温等离子能量平台的研发生产优势，进一步提升诺美新创在耳鼻喉科领域的研发、生产和服务医生与患者的综合实力。

而后于2021年9月控股国内领先的耳鼻喉及头颈外科手术器械厂商杭州桐庐斯科医疗器械公司；同年12月全资收购德国Endodoctor高端内窥镜系统，为高端内窥镜“加码”。此次收购也标志着耳鼻喉赛道的本土医疗器械企业首次在内窥镜领域的海外收购。

据了解，诺美新创在国内耳鼻喉科诊疗市场中占据了先导地位，核心产品包括低温等离子体手术系统、医用内窥镜摄像系统、咽鼓管球囊扩张导管、鼻窦球囊、一次性使用鼻咽通气道、鼻窦药物洗脱支架、手术器械等。

此外，公司致力于推广12项先进的微创手术技术，所提供的诊疗项目和临床术式可惠及3亿多的耳鼻喉科病患人群，为国内外超过2000家的耳鼻喉及头颈外科的专业学科建设贡献力量。

官方披露资料显示，诺美新创此前已经完成了数轮超1亿美元融资，投资方除了知名风投如云锋基金、远毅资本、斯道资本、通和毓承、景旭创投等，还有知名的跨国公司美敦力。

美敦力合作

据悉，诺美新创是美敦力中国基金投资的第一家创新医疗器械公司。2016年美敦力的美元和人民币基金共同出资诺美新创，并于2018年追加投资，进一步助力莱诺成为中国第一的本土耳鼻喉诊疗平台公司。

2021年6月，诺美新创签约入驻美敦力医疗创新加速器，双方计划在医疗器械领域的本土创新上展开合作，携手打造本土研发力量，致力为国内患者提供优质临床服务，推动中国医疗科技水平的提升。

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产品布局全面

去年12月，诺美新创旗下子公司成都美创卓尔医疗科技有限公司申报的“双极电切内窥镜及附件”成功获得NMPA批准上市。除此之外，还有诸多创新产品：

低温等离子体手术系统

低温等离子体手术系统俗称等离子刀，这是一种微创低温消融技术，集切割、止血、消融、冲洗及吸引等多种功能为一体，可快速对病变组织和增生组织进行消融，并保持局部黏膜组织结构的安全性。

相比传统手术治疗，低温等离子手术效率提高五倍，是继冷冻、激光、微波之后新的物理医学设备。因此在耳鼻喉科中得到广泛应用，如成人的鼾症腭咽成形术、鼻部、头颈肿瘤等，在儿童中主要应用于扁桃体、腺样体及喉乳头状瘤及咽部、舌根肿瘤等方面。

PILOT 4K 医用内窥镜摄像系统

诺美新创推出的PILOT 4K 医用内窥镜摄像系统具有三大特点，分别为：

• 4K超高清分辨率：4K拥有比全高清高4倍的像素，能够真实精细显示手术中的细微血管、细小神经、筋膜层次。

• 一键对焦功能：自动聚焦能够智能识别不同景深的场景，减少以往手术过程中频繁手动聚焦对于医生手术连续性的干扰，从而提高手术效率，降低设备使用难度。

• AI算法图像处理功能：该算法拥有防红溢出、主动去雾、暗区改善三大功能。
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• 依靠独特的算法，自动识别画面中的红色区域，淡化大面积红色场景的视觉干扰与冲击；并动态感应手术期间排烟情况，做到实时去除，同时自动识别过度曝光区域并进行电平变化抑制亮度；
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• 此外，先进的领航识别技术，对于视野暗区进行增亮，可突出血红蛋白的显示层次，使细微血管的分布展现更通透，增加视野异物的辨识度，细节呈现更完整。

咽鼓管球囊扩张导管

咽鼓管球囊扩张术( Balloon EustachianTuboplasty, BET)是一种微创、有效、安全、简单的治疗方法。该技术通过咽鼓管咽口将球囊置入软骨部和峡部，球囊扩张后造成软骨部的微骨折，使软骨部变硬变薄，从而使峡部管腔扩大，周围软组织纤维化后，管腔不易于塌陷，减轻咽鼓管开放压力。

诺美新创的咽鼓管球囊扩张导管海波管采用PTFE涂层，具有良好的推送性能，球囊使用进口材料具有良好的承压能力，囊卷握直径仅0.7mm，便于通过狭窄的病患部位；此外拥有多个产品规格，同时满足儿童及成人患者的临床治疗需求。

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黄金赛道引众多巨头入局

近年来，受空气污染等环境因素影响，国内耳鼻喉科各类疾病的发病人群快速增加。据统计，我国耳鼻喉外科手术量在过去5年中增长了将近十倍，从2015年的30万例增长至2020年的200万例，并且该市场仍在继续增长中，每年增长超过30%。

相应的，诊疗市场的扩大给行业器械带来了新的增长机会。数据显示，2011年我国耳鼻喉科用器械市场规模仅为20.53亿元，在2020年达到119.18亿元，未来将继续保持高速增长。

因患者人数众多，治疗领域规模巨大，面对耳鼻喉科的市场潜力，国外巨头纷纷加码布局，同时通过并购，持续巩固龙头地位。

• 2020年，强生医疗出资7.85亿美元收购鼻窦扩张球囊生产商Acclarent，以此提升在耳鼻喉科治疗业务领域的占有率；

• 2017年12月，史赛克出资6.62亿美元现金收购了慢性鼻窦炎微创治疗技术公司Entellus医疗，并在2019年2月出资6,000万美元收购慢性鼻炎冷冻治疗器材的初创公司Arrinex Inc，巩固了其耳鼻喉科业务地位；

• 2015年4月，美敦力完成并购Sophono公司，助于其提升耳鼻喉业务创新疗法以及创新技术解决方案的完善。

在国内，随着国家多项政策的推动下，本土医疗械企逐渐涌现。

启灏医疗

启灏医疗自2017年创立以来，一直聚焦于耳鼻喉科赛道。公司耳鼻喉科全线产品方案目前包含5大类：有源手术设备、无源手术器械、可降解植入类、无菌类、护理类。

依托于顶尖的研发技术储备，目前该公司已成功研发出第四代耳鼻填塞止血材料-可降解膨胀止血绵；鼻窦炎患者术后黏膜支撑抗炎植入材料-全降解鼻窦药物支架；生物医用高分子材料-全降解鼻中隔钉系统；以及声门填塞术替代自体筋膜或脂肪的生物合成材料-美昇瓷 等众多耳鼻喉科领域创新产品。

值得一提的是，其研发的“可降解膨胀止血绵”是国内第一款国产品牌自主研发的耳鼻科专用止血材料，属于最高级别的Ⅲ类医疗器械。

邦士医疗

江苏邦士医疗科技有限公司是一家集研发、生产、技术推广和服务为一体的国家级高新技术企业。总部坐落于江苏省泰州市中国医药城，在全国设有多个分支机构和办事处，其中研发中心和销售中心设在成都。

邦士研发团队自2007年起一直致力于微创产品的研发与设计。目前，主导产品是拥有发明专利和多项新型实用专利的等离子微创手术系统。

该产品采用全球领先的低温等离子微创技术，实现在生理盐水下产生等离子体对组织进行低温消融、切割，具有多功能、不碳化、出血少、疼痛轻、愈合快等众多优势，产品广泛应用于耳鼻咽喉头颈外科、骨科关节脊柱、泌尿外科、妇科等微创手术。

获得了国内外专家的一致好评。

伊恩特医疗

南京伊恩特医疗器械有限公司总部位于国家级新区—南京江北新区，乐畅医疗器械（上海）有限公司是南京伊恩特医疗设于上海的研发中心。公司专注于耳鼻喉高端医疗器械的研发及产业化，秉承“源于临床，归于临床”的理念，立足于自有核心技术，为数亿耳鼻喉疾病患者提供完整的治疗方案。

去年2月，其自主研发的Lesorb全降解鼻窦药物支架完成了“用于慢性鼻窦炎治疗的多中心随机对照”临床试验的全部入组。

该注册研究由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院牵头，余洪猛教授担任PI，全国多家权威临床试验机构共同参与。

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作为国内耳鼻喉科占据先导地位的领跑企业。此次冲击IPO能否成功，器械之家将持续关注。