强生，怒告手术机器人新锐

来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。

近日彭博社等多家外媒报道，本周强生旗下手术机器人公司Auris Health向手术机器人新星Noah Medical提起诉讼。

诉讼状称：本次诉讼旨在阻止Noah及跳槽至Noah的Auris前员工“无耻、系统和持续地盗用Auris的商业机密”。

张健，Noah Medical首席执行官兼创始人

并透露，Noah目前已经雇佣了至少16名来自Auris的工程师，占其员工总数的10%。包括Noah创始人张健博士（Dr. Jian Zhang音译）和Noah的研发创新副总裁Enrique Romo，两人都曾在Auris从事研发工作，张健博士还曾是Auris的二号员工。

Auris Health是由手术机器人之父、达芬奇的缔造者Federic Moll博士创立的公司，旗下手术机器人平台Monarch于2018年首次获得FDA批准，今年5月拓展应用获批，成为首个且唯一可用于支气管镜检查和泌尿科的机器人解决方案。

凭借这一先进平台，Auris Health在2019年被强生医疗科技爱惜康以34亿美元现金（约合人民币222亿元）收购。

Galaxy

而Noah Medical则是直接对标Monarch，这家成立于2018年的公司，短短四年就开发出了Galaxy肺活检机器人平台，已经在准备提交FDA注册。

在长达40多页的起诉书里，Auris Health还详述了Noah窃取商业机密的细节，而Noah方面则尚未对媒体做出回应...

01

华裔创始人承认“保留”前东家文件

Noah Medical的创始人兼首席执行官张健博士毕业于美国哥伦比亚大学，他是一名连续创业者，此前曾经创办两家企业并担任CEO。

他曾经在Auris Health作为二号员工担任研发工作，此前还就职于直觉外科Intuitive Surgical。

张健博士于2015年从Auris离职，强生表示张健博士承认保留了前东家文件，几个月前还承诺将立即归还，然而至今仍未归还。从照片和名字看，张健博士可能是一名华裔，不过网上并没有更多他的资料能够佐证这一猜测。

Noah Medical公司自2018年成立以来发展迅速，今年三月就公开了Galaxy肺活检机器人平台，同时还透露目前公司的第二个机器人系统正在开发中，第三个产品正在完成概念化设计。

强生公司在起诉书中称，Noah之所以能够达成这样快速的进度，与涉嫌盗用商业秘密有直接关系。

首先我们来看看这两家公司的手术机器人系统有哪些差别。

全球首个且唯一的Monarch数字化手术平台

Monarch数字化手术平台是全球首台经支气管诊疗肺癌的数字化手术平台。

2022年5月2日，Monarch平台又获得了FDA的510（k）腔内泌尿外科手术许可。使Monarch成为全球第一个也是唯一一个用于支气管镜检查和泌尿科的多专业、灵活的机器人解决方案。使泌尿科医生能够精确控制到达肾脏内的区域并实现可视化。

器械之家，赞200

作为全球领先的早期癌症诊疗数字化平台，Monarch通过内窥镜导航控制系统，在没有切口的情况下经患者自然腔道抵达体内深部病灶，进而采集病灶组织切片以进行诊断，同时支持低侵入式手术治疗，最大限度减少患者创伤。

这一平台主要具备三大创新：

术中视野全面清晰：应用目前全球首款的全程可视、电磁导航、虚拟重建“三合一”导航的内窥镜技术，内窥镜进入人体后，可连续显像，提供全面清晰的术中视野。

深部病灶轻松触达：以柔性支气管镜驱动，可轻松抵达深部病灶。

操控精准灵活：游戏手柄操作精准灵活，柔性支气管镜可实现360 角度调节。

通过Monarch医生可精准操控电子支气管内窥镜，以全面清晰的视野经由气道抵达患者肺部深处病灶，提升肺小结节等周围型肺部病变的诊断准确率，未来将可支持开展结合消融的微创治疗。

2022年12月5日，强生爱惜康Ethicon宣布，在其最新的IDE（器械临床实验豁免）临床试验POWER（前瞻性经支气管微波 + 机器人辅助支气管镜检查）研究中，首例患者接受了机器人辅助下的经支气管微波消融治疗。

占地最小的Galaxy系统

Galaxy系统是Noah Medical将推出的第一代手术机器人系统，与Monarch一样是用于支气管镜活检的手术机器人。

Galaxy系统最大的特点就是体积小，据公司介绍是目前市面上占地面积最小的单台机器人推车，并且是目前唯一提供一次性支气管镜的手术机器人平台，有助于减少交叉感染，减轻医院的消毒负担。

Galaxy系统创新的单臂设计能与C型臂或锥形束CT系统无缝集成，能够实现全肺导航，并包含增强荧光功能，帮助定位非视觉病变。

公司预计Galaxy系统将于2023年获批。

02

26000+文件被盗

三位员工成共同被告

本次诉讼共有三名Auris前员工与Noah Medical被列为共同被告：Noah Medical的研发创新副总裁Enrique Romo，工程师Diana Cardona Ujueta和工程师Kenneth Nip。

强生公司称，这三名前雇员共同盗用了至少26,000份Auris，Verb和Cilag的文件，这三家都是强生的子公司。这些文件包含81千兆字节的数据。根据起诉书，这些数据包括“重要的商业机密材料”。

Noah申请的专利中就被包含了被盗用的商业机密。

根据起诉书Noah Medical的研发创新副总裁Enrique Romo，通过电子邮件向自己发送了一份Auris内窥镜系统的演示文稿，该系统“与Noah的专利申请惊人地相似”。他还保存了机密程序更新，产品预测和原型测试笔记的Auris电子邮件的屏幕截图。

起诉书还说，Romo在离开公司的最后几个月里，将数十个与他在Auris工作相关的文件复制到外部USB上。

根据指控，另一名前Auris员工Diana Cardona Ujueta也拿走了商业机密。她曾担任Auris的高级机器人和控制工程师，在设计和测试仪器操纵器方面发挥了关键作用。

起诉书称，她花了几个月时间收集她的Auris实验室笔记本和属于原告的其他商业秘密。在与诺亚面试工作并与Romo会面后她仍继续这个过程。并引用法医证据表明，她在Noah 开始工作后访问了这些“被盗”的笔记本。

Noah还聘用了被告Kenneth Nip，他是前Auris制造工程经理。该公司声称，他盗用了包括制造和加工“配方”的秘密文件。

自2020 年年中以来，Noah总共雇佣了至少 16 名不同级别的 Auris 工程师。起诉书称，Romo领导了招募工作，而所有工程师都签订了保密协议。

Auris表示，2021年初，Noah开始加速招聘Auris员工，因此公司于2021年5月17日写信给张健，提醒他履行保密义务。

张回应说：“我们的员工已经被指示要注意对前雇主的保密义务，我们理解他们每个人都将遵守这些义务。”

然而几周后，Auris称Kalpit Gajera在离开Auris前48小时下载了数千份机密文件，包括Auris机器人平台的整个要求集。三天后，他开始在Noah工作，于是公司“立即起诉”了他。

Auris在起诉书中表示，Monarch平台的商业化花费了大量的时间和精力，从公司成立至获得FDA批准共花了11年时间。在竞争激烈的手术机器人领域，Auris非常努力的保持研发机密。本次提告，Auris希望从Noah公司获得禁令救济和损害赔偿，针对个别被告，寻求禁令诉求。

03

竞逐全球最大癌症市场

近十年来全球肺癌发生率持续走高。2020年全球新发癌症病例1929万例，癌症死亡病例996万例， 其中肺癌死亡180万例，远超其他癌症类型，位居癌症死亡人数第一。

癌症的死亡比例如此之高，主要原因之一是因为依照目前的技术手段早期肺癌很难筛查。

且早期肺癌位于肺部深处，即靠近肺边缘的周围型病灶，难以触达，增加了早期肺癌的诊疗困难。多数早期肺癌患者病变小无症状，一经确诊则为中晚期，生存率低。

Monarch平台作为一种革命性的灵活内窥镜技术，能够更准确地诊断和治疗肺周围小而难以触及的结节，有望对抗肺癌。目前国内外均有企业在肺部手术机器人布局，下面我们一起来看看除强生以外的企业布局。

达芬奇Ion机器人

2019年Intuitive Surgical公司，在美国发布了一种名为Ion的机器人肺活检系统并获得了FDA的批准。Ion机器人活检系统允许对肺内深处的组织进行精确穿透和取样。

微创支气管手术机器人

2020年微创医疗机器人自主研发的用于新冠诊疗的支气管手术机器人在上海交通大学附属胸科医院完成了首例机器人辅助支气管镜肺泡灌洗术——通过机器人进行新冠诊疗手术远端遥控操作，实现医护人员与手术感染环境物理隔绝。此项技术不仅可以降低诊疗过程中的医护人员感染风险，而且有助于提高新冠肺炎的诊断率和治愈率。

朗合医疗Unicorn麒麟机器人

Unicorn麒麟机器人是中国第一台肺部导航柔性内窥镜手术机器人，由朗合医疗协同李时悦教授团队联合开发，于近日在国家呼吸医学中心成功完成首例注册临床入组。

Unicorn麒麟机器人攻克了实时精准手术导航、精密柔性控制、医学人工智能算法，微小直径内窥镜等多项国际前沿技术，在复杂的精密柔性化控制和手术精准导航方面攻克了多项核心技术点。

——

自达芬奇一家独大垄断手术机器人市场20年以来，已经有无数家企业加入了这一战场，目前手术机器人赛道的竞争空气激烈，经自然腔道手术机器人等细分领域就成了企业弯道超车、形成差异化竞争的突破口。而能否在这一细分领域构成技术护城河也成了企业的制胜关键，尤其相关知识产权，更是不可侵犯的核心利益。

那么本次强生诉Noah究竟能否成功，器械之家会持续关注。