来源:民商财经

本文授权来自《中国民商》
作者:方 升
编辑:张佳茗
深圳核心医疗科技股份有限公司(下称:核心医疗)是一家致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品的创新医疗器械企业。2025年11月6日,核心医疗科创板IPO申报材料获受理,随后在当月21日进入了问询阶段,在经历了两轮问询后,原定于在今年7 月2日上会接受审核,但鉴于尚有相关事项需要进一步核查取消了审议。
此次IPO,核心医疗聘请的保荐机构为华泰联合证券,审计机构为安永华明会所。
营收增长但仍未盈利
截至招股书上会稿签署日(2026年6月25日),核心医疗已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品,其中1款植入式产品和1款介入式产品已获上市、多款人工心脏产品处于临床阶段。
从经营业绩来看,核心医疗近年来营收增长较快。据招股书,2023年至2025年(下称“报告期”),公司分别实现营业收入1,655.03万元、9,368.84万元和16,426.45万元,2024年、2025年分别同比增长466.08%和75.33%。
不过,与营收快速增长形成对比的是,核心医疗仍未摆脱亏损状态。报告期各期,公司扣非归母净利润分别为-13,939.99万元、-13,397.29万元和-16,675.10万元。
核心医疗目前的收入来源也较为单一。2023年6月,公司首款产品Corheart6获批上市,并于当年实现销售。报告期内,公司所有营业收入均来自Corheart6产品销售。
从销售模式来看,公司对经销渠道的依赖程度也在持续提高。报告期初的2023年,核心医疗来自平台经销及普通经销的主营业务收入占比为90.84%;至2025年,该比例已提升至100%,即公司当年全部营业收入均来自经销模式。其中,平台经销模式收入占比达到69.50%,普通经销模式占30.50%。
与此同时,报告期各期,核心医疗向前五名客户的销售金额分别为960.10万元、7,452.74万元和13,009.69万元,占各期销售总额的比例分别达到58.01%、79.55%和79.20%,公司对核心客户的依赖程度亦值得关注。
在收入规模快速增长的同时,核心医疗的毛利率也呈现持续上升趋势。据招股书,报告期各期,公司主营业务毛利率分别为66.25%、69.66%和74.79%,至2025年末已超过同行业可比公司平均水平。
对于毛利率的持续提升,核心医疗解释称,主要系随着销售规模扩大,单位成本呈下降趋势所致。
从成本端进一步拆分可以发现,公司主营业务成本中直接材料金额增长较多。
报告期各期,核心医疗主营业务成本分别为558.59万元、2,842.71万元和4,140.34万元。其中,直接材料金额从2023年的271.07万元快速增加至2025年的2,763.07万元,占主营业务成本的比例也由48.53%提升至66.74%,提高了近20个百分点。
与此同时,制造费用占比则由报告期初的29.42%下降至2025年的15.97%。
高管信披出现遗漏
截至招股书上会稿签署日,核心医疗的核心技术产品Corheart6已完成超过1,300例临床应用,以终端植入量计算,其2024年国内市场占有率超45%,排名第一并成为我国植入量最多的人工心脏产品。
据相关报道,Corheart6近期获得了欧盟医疗器械法规CE认证(MDR),取得终点治疗(长期治疗)适应证,这是全球人工心脏发展历程中,首款依靠自主创新技术在欧盟MDR全新监管体系下完成CE认证的人工心脏产品。
不过,在首轮问询回复中,核心医疗将Corheart6与同行产品进行了对比,其中包括全球知名医疗器械企业雅培的HeartMate3等产品,除了该进口产品外,核心医疗在列举的国内可比同行中是最晚一家产品上市。
从长期治疗适应证来看,HeartMate3虽然属于进口医疗器械,且上市时间较Corheart6晚了一年,但其已取得了长期治疗许可资质。此外,重庆永仁心的EVAHEART也获得了过渡治疗和长期治疗两个资质。而核心医疗的境外收入从2023年期初的空白到2025年的占比仅2%,面对可比同行的竞争,如何开拓境外市场还需要时间的检验。

(截自首轮问询回复文件)
《中国民商》在此前的报道中曾关注到公司高管的情况,而在梳理公开信息后发现还存在高管信披遗漏的情况。
截至招股书签署日,核心医疗本届董事会由9名董事组成,其中3名为独立董事。其中,注册会计师王兆钢作为主任委员(召集人)与何进、容争来组成了核心医疗的审计委员会,并且于2023年3月至今担任公司的独立董事一职。同时,王兆钢除了在核心医疗任职外,还江苏森莹医药股份有限公司(下称:森莹医药)担任独立董事一职。
根据企查查显示,同名人王兆钢除了在核心医疗及森莹医药担任独董外,还在江苏容大减震科技股份有限公司(下称:容大股份)担任独立董事一职。
查询公开信息发现,容大股份为新三板挂牌企业,在其2025年年报和独立董事2025年述职报告中,发现有一名为“王兆钢”的独立董事,任期为2024年10月至2027年10月,且文件汇总披露其2023年1月至今任核心医疗的独立董事,而在核心医疗招股书中却未披露王兆钢在容大股份的兼职情况,公司对高管的信披或出现了遗漏的情况。
核心医疗后续IPO的进展情况,我们也将继续关注。
更新时间:2026-09-07
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