全链创新突破！大兴贝尔生物9项呼吸道检测新品正式获批——

近日，位于大兴区的北京贝尔生物工程股份有限公司（以下简称“贝尔生物”）传来研发喜讯，其自主研发的肺炎支原体IgG抗体、肺炎衣原体IgG抗体等9项呼吸道病原体抗体检测新品正式获得国家药品监督管理局批准注册。这一批新品的上市进一步丰富了企业的呼吸道系列病原体检测菜单，为临床精准诊疗提供了强有力的技术支撑。

精准破局

IgM与IgG抗体联合检测满足临床多维需求

在呼吸道疾病的诊疗中，病原体的快速、准确鉴定是关键。据了解，此次获批注册的新品中，不仅包含了肺炎支原体和肺炎衣原体的相关检测，还新增了腮腺炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒、抗嗜肺军团菌IgM/IgG抗体检测试剂盒等重要系列产品。

在临床应用层面，IgM与IgG抗体的联合检测具有重要价值，这种联合检测方式能够更加全面地帮助医生判断机体当前的感染状态、病程阶段以及免疫反应，从而精准满足临床上对于复杂呼吸道感染的鉴别诊断需求。

深耕细作

13年专注打造多维病原体检测谱系

此次多款新品的集中获批，并非一日之功，而是贝尔生物在呼吸道病原体检测领域长期深耕的结晶。

作为国内较早涉足呼吸道系病原体检测试剂研究的企业之一，贝尔生物在该领域已持续倾注了13年的研发心血。紧密围绕临床鉴别诊断的实际痛点与需求，公司目前已成功构建了覆盖临床感染率较高的13种病原体检测谱系。这一完善的产品矩阵，可为各级医疗机构应对复杂多变的呼吸道感染提供更加全面、高效的检测解决方案。

创新驱动

30载厚积薄发构建全产业链技术平台

贝尔生物成立于1995年，是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器研发、生产及销售的高新技术企业，更是国家级专精特新“小巨人”企业。

成立30多年来，贝尔生物始终将科技创新视为企业发展的第一驱动力，坚持以自主研发立足市场。截至目前，公司已成功搭建起涵盖全品类的8大核心技术平台，包括：酶联免疫法检测试剂、POCT快速检测试剂、磁微粒化学发光检测试剂、分子检测试剂、生化检测试剂、质谱检测试剂、医学仪器及生物材料，建立了试剂、仪器、质控品完整的产业链，是国内体外诊断产品种类较为丰富的企业之一。

未来，随着更多创新成果的转化落地，贝尔生物将继续为守护大众健康，贡献“大兴力量”，为临床实验室提供一站式、全方位检测解决方案。

记者：孙菲

编辑：刘洋

审核：张晶晶 苏金喆