中国给瘫痪病人的“意念”开了扇窗：全球首款侵入式脑机接口上市

一根比头发丝还细的电极，正在改写3.2亿中国老人的命运。

昨天下午，首都医科大学宣武医院的一间病房里，发生了让在场医生集体哽咽的一幕。

一名因颈段脊髓损伤瘫痪多年的患者，盯着床边那只机械手，脑子里刚闪过“握住水杯”的念头——下一秒，机械手指稳稳收拢，玻璃杯被举到了他嘴边。

这不是《黑客帝国》的片场。

2026年3月13日，国家药监局的一纸批文，让科幻变成了现实：全球首款侵入式脑机接口医疗器械，在中国获批上市了。

01 绕过命运的“短路”

如果把人体比作一台精密仪器，脊髓就是连接大脑这个“CPU”和四肢这些“外设”的数据线。

颈段脊髓损伤，相当于这根数据线在靠近CPU的位置被剪断了。大脑拼命发送“动起来”的指令，可指令永远到不了目的地。患者意识完全清醒，身体却像被锁进了无形的牢笼。

博睿康此次获批的NEO系统，做的就是在断掉的数据线旁边，搭建了一条“体外无线网桥”。

这套系统由几个核心部件组成：植入大脑硬脑膜外的电极、贴在脑皮上的信号收发器，以及一只像手套一样的气动手套。

工作原理是这样的：

医生通过微创手术，将电极植入患者大脑运动皮层对应的硬脑膜外——不需要直接戳进脑组织，创伤比想象中小得多。当患者想要“抓握”时，大脑神经元产生的电信号被电极捕捉，通过无线传输发送给体外解码器，AI算法瞬间翻译出“他想握拳”，指令发往气动手套，手套充气收缩，带动瘫痪的手完成抓握。

整个过程，用时不到1秒。

02 从清华实验室到世界第一

很多人不知道，这条“无线网桥”，中国人已经修了二十多年。

1999年，清华大学医学院神经工程实验室的一群年轻人，开始在一个当时被视为“天方夜谭”的领域较劲——让机器读懂大脑。

2011年，创始团队走出清华，在常州成立了博睿康。那时候，脑机接口在国外也还停留在猴子实验阶段，国内更没人看好。融资难、质疑多，团队靠着给科研院所做非侵入式设备的微薄收入，硬扛了十年。

转机出现在2023年10月。宣武医院完成了NEO系统的首例人体植入手术，中国成为全球第二个进入侵入式脑机接口临床试验阶段的国家。

2025年底，32例脊髓损伤患者全部完成植入，临床终点100%达标。试验数据让所有人振奋：受试者的抓握功能明显改善，部分患者甚至出现了“神经重塑”——受损的原始神经通路，竟然有了一点恢复的迹象。

今年2月，博睿康启动科创板IPO冲刺；3月13日，产品正式获批。

“双喜临门”的背后，是中国在脑机接口赛道从技术跟随到路线创新的跨越。

03 不同于马斯克的“中国路径”

提到脑机接口，很多人首先想到马斯克的Neuralink。 Neuralink走的是全植入式路线，电极直接插进大脑皮层，信号精度极高，但手术风险和对脑组织的潜在损伤也更大。

博睿康选择了一条更务实的路：硬脑膜外微创植入。

电极放在硬脑膜和颅骨之间，不损伤脑组织，又把信号衰减控制在可接受范围。配合无线供能技术，患者头上不用顶着一堆线，日常生活方便得多。

这种“高信噪比与低创伤”的平衡，被业内视为更适合医疗普及的技术范式。

沙利文中国医疗首席分析师孙榕评价：“获批产品在无先例可循的背景下，成功探索出一条高效合规的上市路径，为全球脑机接口医疗器械的监管实践提供了极具参考价值的中国案例。”

04 3.2亿人的“银发风口”

消息公布当天，A股脑机接口概念股直线拉升，创新医疗、三博脑科等盘中涨幅接近10%。

资本市场躁动的背后，是一个正在爆发的刚性需求。

截至2025年末，中国60周岁及以上人口达3.2亿，占总人口的23%。脑卒中、脊髓损伤、帕金森、渐冻症……这些与神经系统相关的退行性疾病，发病率随年龄直线上升。

“银发经济”不再只是广场舞和保健品，脑机接口正在把养老从“资源消耗型”推向“科技赋能型”。

微创脑科学、强脑科技、阶梯医疗……一批中国企业在不同技术路线上全面开花。仅最近一个月，阶梯医疗完成5亿元战略融资，格式塔科技刷新国内天使轮融资纪录，强脑科技融资规模更是高达20亿元。

05 技术能做的，和不能做的

沸腾之下，需要一点冷静。

北京邮电大学人机交互实验室主任刘伟教授反复提醒一个观点：脑机接口是“辅助工具”，而非“替代方案”。

它能帮瘫痪者重获手部功能，却不能复制人类的情感与创造力；它能解读“想抓杯子”的运动指令，却读不懂“我想你”的细腻心绪。

更现实的挑战还在后面：

稳定性问题——侵入式设备在大脑内，1年内信号衰减率最高可达40%，疤痕组织可能包裹电极影响效果。

伦理风险——脑信号不仅包含运动指令，还涵盖思维模式、情绪状态。一旦泄露或被滥用，后果不堪设想。

成本门槛——即便技术突破让成本大幅下降，数十万美元的费用仍远超普通人承受能力。

国家药监局的态度很明确：加强产品上市后监管，保护患者用械安全。伦理审查、数据安全、医保支付……配套政策正在加速完善。

06 写在最后

在宣武医院的病房里，有位患者家属对医生说了一句话：

“他不是废人了。”

很多时候，科技的意义不在于把人变成“赛博格”，而在于帮一个被困在身体里的人，重新拿回做人的尊严。

全球首款侵入式脑机接口医疗器械在中国上市，这是一个里程碑。

但真正的里程碑，是未来某一天，这项技术能像心脏支架一样普及，能让更多被困住的人，通过“意念”重新握住爱人的手。

那一天，才是这扇“窗”真正打开的时刻。