佛山首张！高明明珠生物 “双证同下” 打通大动物临床前全链路

省科技厅日前发布公告，广东明珠生物技术有限公司同时获批实验动物使用许可（新申请）和生产许可（延续）。其中，使用许可覆盖犬、猴、猪、羊四类大动物，明珠生物成为佛山首家拿到这四类大动物使用许可的民营企业；生产许可聚焦实验猪，是佛山首张实验猪生产许可，全省仅两家机构持有，明珠生物是其中唯一的民营企业。一张允许“用”，一张允许“供”，双证合璧，意味着明珠生物完成从种源繁育到临床前评价的完整合规闭环。这是继佛山高明生物医药临床前研发公共服务平台落成、明珠生物实验基地开业后，企业取得的又一关键进展，也是高明区经济和科技促进局历时6年全周期精准服务护航的重要里程碑。

两张许可证，绝非简单新增两块资质，而是重构了大动物临床前研发的服务模式。以往行业普遍分段外包，繁育、造模、评价、病理分属不同主体，多方交接容易造成标准不一、数据断裂。现在明珠生物把全流程纳入同一合规体系：自主繁育实验猪，稳定供应猪眼角膜、心脏瓣膜等生物源性材料；依托基因编辑技术，搭配多种造模手段，建成覆盖300余种疾病的大动物模型库；医疗器械、创新药、CGT产品评价从实验设计、手术实施到病理报告统一出具，客户由多方对接转为单一对接，研发周期与合规风险同步压缩，有力支撑候选物推进至IND申报。

这份硬核成果的背后，是高明提前布局赛道、长期精准服务的持续投入。六年前，区经科局研判产业方向，瞄准大动物临床前CRO这一稀缺高端研发基础设施，靶向引进金南衡院士科创团队落户广东高明产业创新研究院。团队从最初5人起步，一步步成长为近150人、年产值破亿元的高新技术企业。面对实验动物许可证审批链条长、门槛高的难题，区经科局主动对接省主管部门，邀请专家现场核验；同步用好产业基金、科技专项、产业链对接等组合举措，跟着企业发展节奏，服务直达审批窗口、生产一线，助力企业建成50亩研发生产基地。

对高明而言，双证落地的价值，早已超越单一企业发展本身。依托这一平台，高明首次稳固形成“实验动物供给—疾病模型构建—临床前评价”完整能力链条，把企业资质转化为区域共享的科创基础设施。佛山高明生物医药临床前研发公共服务平台面向科研院所、医疗机构、药械企业开放，服务立足高明、覆盖大湾区、辐射全国创新研发，补齐佛山生物医药临床前转化短板。

下一步，高明将把明珠生物作为生物医药赛道支点企业，沿产业链招商引智，持续完善产业生态。依托区位优势优化营商环境，复制全周期科创服务机制，吸引上下游项目集聚，持续壮大生物医药新质生产力，为区域高质量发展注入创新动能。

文字｜高明融媒 杜婉瑜

图片｜受访企业提供