步长制药全资子公司药品生产许可证变更公告要点

核心事项

步长制药（603858）两家全资子公司获得山东省药监局许可，完成《药品生产许可证》变更。

具体变更内容

山东康爱制药：

• 增加制剂Ⅰ车间口服溶液剂生产线

• 新增生产范围：口服溶液剂

• 许可证有效期至2025年11月23日

山东丹红制药：

• 新增委托生产业务

• 委托杨凌步长制药生产甲苯磺酸索拉非尼片（0.2g规格）

• 委托陕西步长高新制药生产盐酸托莫西汀胶囊（40mg、25mg规格）

• 委托生产有效期均至2025年11月2日，仅限产品注册申报使用

影响评估

公司表示此次变更有利于优化生产结构，保持稳定生产能力，满足市场需求，对未来经营产生积极影响。

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