东北制药：DCTY0801注射液获临床试验批准

南财智讯10月8日电，东北制药公告，北京鼎成肽源生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准DCTY0801注射液进行EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤的临床试验。DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品，该药物于2023年5月获得美国FDA孤儿药资格认证。此次临床试验获批是该产品研发的重要里程碑，有助于提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。短期内对公司业绩无重大影响，但药品研发具有高投入、高风险、长周期等特点，临床试验进度及结果存在不确定性。