欧盟理事会与欧洲议会就一系列规则达成临时协议，为新基因组技术建立了法律框架

新基因组技术 (New Genomic Techniques, NGTs)一词涵盖了多种技术，这些技术改良种子的方式也可能在自然界中发生或通过传统育种技术实现。通过使用这些技术，可以更快地开发出具有特定特性的改良植物品种，以应对农业食品部门面临的挑战。例如，这些新品种可能对干旱或洪水等气候变化影响更具韧性，并且需要更少化肥和农药的使用。

今天，理事会与欧洲议会就一系列为新基因组技术 建立法律框架的规则达成了临时协议。该法规旨在提高农业食品部门的竞争力，确保欧洲经营者有一个公平的竞争环境，同时提升粮食安全并减少对外依赖。该法规确保了对人类和动物健康以及环境的强有力保护，同时有助于实现欧盟的可持续性目标。临时协议保证了对等同于传统植物的NGT植物实施简化的审批流程，并解决了关于知识产权和种子获取方面的关切。

"新基因组技术可以帮助我们以更少资源做更多事情。该法规将使我们能够开发出更能适应气候变化、需要更少化肥或农药的新植物品种。我们的农民和农业食品部门将能更好地进行创新，并继续为我们的公民生产健康安全的食品。"— Jacob Jensen，丹麦食品、农业和渔业大臣

第1类NGT植物

临时协议保持了NGT-1植物等同于传统植物的原则，这与理事会的谈判授权和委员会的提案一致。国家主管机构必须核实NGT植物属于第1类，但其后代无需后续核实。

考虑到等同性原则，NGT-1植物及其产品将不进行标签标识。唯一的例外是NGT-1植物的种子及其他植物繁殖材料，应予以标识。这不会给植物育种者带来不成比例的负担，但可以让经营者（如果他们愿意）确保无NGT的供应链。

此外，议会和理事会商定了一份排除性状清单，这些性状将被排除在第1类NGT之外。

理事会和议会均同意，对除草剂的耐受性以及"已知杀虫物质的产生"将被列入排除清单，不能作为第1类NGT植物的目标性状。对委员会提案的这一修改将确保此类植物被归类为NGT-2，因此仍需接受授权、可追溯性和监测。

第2类NGT植物

具有更复杂或更不"等同于自然"的基因组修饰的植物被归类为第2类。对于NGT-2植物，理事会和议会均同意委员会的提案，即维持现有GMO法规的要求，包括产品的强制性标签标识。

如果标签包含关于被修饰性状的信息，则必须涵盖所有相关性状。这是理事会引入的，以确保消费者能够获得准确和全面的信息。

理事会和议会同意允许成员国选择在其领土上不种植NGT-2植物。

协议还包括了可选的共存措施。这意味着成员国可以采取措施（如果他们希望）以避免NGT-2植物意外存在于其他产品中。

知识产权保护

专利规则由欧盟的《生物技术指令》管辖。尽管如此，NGT法规仍回应了植物育种者和农民对专利问题的关切。

具体而言，在申请注册第1类NGT植物或产品时，公司或育种者必须提交关于所有现有或正在申请专利的信息。这些专利信息必须包含在一个公开可查询的数据库中。

此外，公司或育种者也可以自愿提供关于专利持有者授权许可使用已获得专利的NGT-1植物或产品的意向信息，条件应公平合理。

理事会和议会同意成立一个专利专家小组，重点关注专利对NGT植物的影响，该小组由来自所有成员国、欧洲专利局和欧盟植物品种局的专家组成。

在该法规生效一年后，委员会将发布一份关于专利影响的研究报告，研究专利对创新、农民种子可及性以及欧盟植物育种部门竞争力的影响。委员会随后将指明需要采取哪些后续措施，或发布立法提案以解决研究中发现的任何问题。

后续步骤

临时协议现在必须得到理事会和议会的批准，然后才能正式通过。

背景

在过去十年中，基于生物技术的进步，开发了多种NGT。这些新技术在2001年欧盟通过GMO立法时并不存在。这就是为什么通过NGT获得的植物目前要遵守与GMO相同的规则。

新规则将确保在欧盟市场上提供的NGT植物与传统育种品种一样安全。该协议涵盖了对自身遗传物质进行微小修饰（靶向诱变）或插入来自同一植物或可杂交植物的遗传物质（顺基因作用，包括内基因作用）的植物。GMO继续由现行未变的欧盟GMO法规进行监管。