爱德华生命科学干式二尖瓣瓣膜上市

来源：【人民日报健康客户端】

4月26日，爱德华生命科学宣布其在二尖瓣外科治疗上的全球最新产品MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中国上市。

该产品已在2024年10月31日获得国家药品监督管理局批准，已在中国医学科学院阜外医院、复旦大学附属中山医院等20余家瓣膜中心完成首批植入。

复旦大学附属中山医院心脏外科主任王春生教授表示，目前，微创化已成为二尖瓣置换手术的必然趋势，随着人工瓣膜技术与材料的持续革新，生物瓣膜的耐久性不断提高，为患者带来了更多的治疗选择，其在我国的应用比例也在逐年递增。

复旦大学附属中山医院心脏外科主任王春生教授。主办方供图

中国医学科学院阜外医院外科管委会主任凤玮教授表示，瓣膜疾病的全生命周期管理理念在业内已逐渐形成共识。在为患者制定治疗方案时，医疗团队必须进行全面且长远的考量。不仅要关注首次手术的效果，更要着眼于提升患者的可持续获益，为未来可能的再次换瓣做好准备，确保患者能够获得最佳的治疗效果。

中国医学科学院阜外医院外科管委会主任凤玮教授。主办方供图

目前，除在我国获批上市外，MITRIS RESILIA瓣膜也已在美国、日本和加拿大等国获批上市，并积累了大量的国际多中心临床数据。COMMENCE二尖瓣试验的五年随访结果表明，MITRIS RESILIA五年瓣膜结构性衰败豁免率达98.7%，在帮助患者及医生对瓣膜疾病进行终身管理方面表现出了高价值。目前，爱德华正在进行的MOMENTIS试验，是全球最大的多中心二尖瓣生物瓣置换手术研究之一。

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