美国昨晚批准莫德纳公司(Moderna)生产的一款新型低剂量COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗,限用于65岁以上成人,以及具有重症高风险的12岁至64岁群体。
美联社报道,这款疫苗并非用于替代莫德纳现有疫苗,而是一种替代选项。
这种名为mNexspike的新疫苗是朝着下一代冠状病毒疫苗迈出一步。 透过改进免疫靶点,此疫苗的制备方法允许降低剂量,仅为莫德纳现有COVID-19疫苗Spikevax的1/5剂量。
莫德纳执行长班塞尔(Stephane Bancel)在今天的声明中表示,这项批准「增加了一款重要的新工具,有助保护那些具COVID-19重症高风险的人群」。
美国食品暨药物管理局(FDA)批准这款新疫苗,适用于65岁以上成人,以及本身至少有一种健康状况而面临更高冠状病毒感染风险的12至64岁群体。
FDA在批准其竞争对手诺瓦瓦克斯医药公司(Novavax)生产的另一款COVID-19疫苗替代选项时,也设下的相同限制。
莫德纳现有疫苗不存在这些限制,长期以来一直用于6个月及以上的任何人。 莫德纳表示,预计今年秋天将同时提供这两款疫苗。
FDA的批准是根据一项对1万1400名12岁以上群体的研究,将新款低剂量疫苗与莫德纳现有疫苗做比较。 莫德纳表示,研究结果显示新疫苗是安全的,并且至少与原来的疫苗一样有效,甚至在某些方面效果更好。
更新时间:2025-06-04
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