申联生物：UB-221创新药II期临床研究完成全部受试者入组

申联生物公告，近日收到参股公司世之源关于UB-221创新药II期临床研究进展的《告知函》。截至公告披露日，该项目已完成全部145例受试者入组。正在进行的UB-221的临床试验是一项II期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，以评估UB-221在慢性自发性荨麻疹(CSU)患者中的疗效和安全性。本临床试验计划招募144例患者，最终招募145例患者，患者被随机分配到五个治疗组之一，分别接受4mg/kg UB-221、2mg/kg UB-221、1mg/kg UB-221、300mg Xolair 或安慰剂治疗。主要终点为第12周时HSS7=0的患者百分比。UB-221是由公司第二大股东美国联合生物医学公司原研研发，该项目由anti-IgE治疗法发明人张子文博士开发的次世代产品，是皮下注射剂型的人源化原研单抗。