晚讯｜全球首个生物计算平台上市，芯片上的人脑细胞开启商业化新纪元、外泌体纳入“先进治疗药品”监管体系

转自：生物谷

1. 全球首个生物计算平台上市，芯片上的人脑细胞开启商业化新纪元

全球首款生物计算平台CL1上市，融合人脑细胞与硅芯片，实现亚毫秒级信息处理，为神经科学研究提供新工具，并探索药物研发、AI加速等应用。首批设备即将发货，提供云端服务，低能耗设计颇具吸引力。

2. 外泌体纳入“先进治疗药品”监管体系

6月10日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》称，将细胞外囊泡相关产品正式纳入ATMP监管框架，以上措施将直接影响干细胞、CAR-T、CAR-NK、外泌体等热门研发方向，关系到相关企业在项目立项、申报注册、临床推进及合规经营等全流程的可行性。

外泌体作为细胞分泌的纳米级囊泡，因其携带的蛋白质、核酸等生物活性物质可促进血管生成并抑制炎症反应，在皮肤修复和抗衰等领域展现出显著的临床价值，被视为医美新材料未来发展的重要方向之一。

3. 核药浪潮汹涌而至，BMS、诺华重金押注

全球核药行业迎来加速发展，BMS和诺华重金投入并取得关键进展。治疗性核药增长迅猛，预计市场规模将持续扩大，诺华的RDC药物表现突出。诊断性核药也呈现喜人增长势头。

4. 近期国内药企授权交易动作频频，又一家药企达成42亿美元大单

近期，国内多家药企频繁进行授权交易，如荣昌生物、和铂医药、先声药业等，涉及自身免疫性疾病、抗肿瘤等领域，交易总金额巨大，有助于拓宽海外市场并提供更多治疗选择。

5. 厦大团队开发新型仿生电子皮肤，有望用于虚实结合的人机交互等领域

厦门大学廖新勤副教授团队开发了一种新型仿生电子皮肤（Bio-EE），灵感来源于电鳗的“电-机械融合感知”机制。该技术通过单一传感界面实现对“接近-接触”全过程的连续感知，解决了传统触觉系统依赖多个异构传感器导致的信号解耦、系统复杂等问题。Bio-EE具备接近与压力双感知功能，能够在7cm范围内准确感知500μm的空间变化，采用钛酸铜钙材料提高电场响应灵敏度和空间分辨能力，并利用高精度3D打印工艺构建微结构。这项研究为具身智能中的高效触觉交互提供了新思路，相关论文已发表在《Advanced Functional Materials》上。

（转自：生物谷）