齐鲁制药拟新建两项目

12月10日获悉，齐鲁制药拟建生物创新药物改造项目，项目由齐鲁制药有限公司建设，投资6172.56万元，在现有厂区内建设。

本次技改项目位于齐鲁制药有限公司（生物医药产业园），对3100车间部分产品进行优化调整，并利用闲置区域进行局部改造，不新增土建厂房。优化后3130生产线生产地舒单抗原液，3140生产线生产生物创新药QLS32015、QLS31905原液。同时通过细胞培养工艺改进，进行了产品的迭代升级，主要通过细胞株改造及培养基国产化替代实现地舒单抗蛋白表达量提升；利用闲置区域1450平方米，新购置层析系统、缓冲液储罐等主要生产设备约40台(套)，建设3160纯化生产线，以实现3160纯化线和现有3130、3140细胞培养线的匹配生产。

下游纯化通过使用分辨率更高的层析介质实现产品纯度进一步提升，电荷控制更加稳定，产品质量得到提高。项目建成后，项目可实现年产QLS32015、QLS31905、地舒抗体原液839.4kg(以蛋白量计)的能力（折合注射剂1256万支）。

另外，还将投资2350万元建设环形楼一楼综合实验室项目，项目位于历城区工业北路23999号齐鲁制药有限公司（工北厂区）内，工期7个月。

齐鲁制药有限公司（工北厂区）今后定位以研发为主，当前厂区内的实验室有分析中心A、B楼实验室，化学实验楼A、B栋实验室，生物实验室、吸入制剂实验室等。

因公司发展需要，拟对现有厂区内东南侧环形楼一楼（原齐鲁动保冻干车间，现设备拆除后为空置厂房）进行改造，重新布局装修，利用原有及新购研发及检测设备，建设为环形楼一楼综合实验室，项目主要从事分离纯化、晶型研究、反应热检测、新剂型分析检测和综合分析检测的研发活动，研发对象为化学原料药、制剂，不涉及抗生素，解决药物制备工艺中遇到的技术难题，确定产品研究方法，为后续生产工艺提供数据支持。本项目非中试车间或生产车间，不具备产品生产所需的GMP要求等相关条件，无商业化产品。

主要包括实验区、办公区和动力区三部分，其中实验室建筑面积2100m2，根据实验流程对实验区分区布设，实验室内设置通风橱、万向集气罩等；办公区建筑面积为1100m2，位于实验室西侧，南北各一处；动力区建筑面积850m2，位于实验室东侧。实验室新增劳动定员104人。