康方生物爱达罗治疗中重度斑块状银屑病适应症获批上市

转自:中国证券报·中证网

中证报中证网讯(记者 魏昭宇)4月18日,康方生物宣布,公司独立自主研发的爱达罗®(依若奇单抗,IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。

据悉,依若奇单抗是中国第一个且唯一获批上市的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药,也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。

依若奇单抗关键注册研究牵头人、北京大学人民医院张建中教授表示:“依若奇单抗开启了IL-12/IL-23单抗的国产化新时代。多项临床研究显示,依若奇单抗具有良好的疗效和优异的安全性,短期疗效显著,长期可稳定维持,改善皮损的同时有效提高患者生活质量。依若奇单抗给药频次少,每年仅需4次,有助于提高患者的用药依从性,进而长期稳定的提升治疗效果和生活质量。作为临床医生,我们相信依若奇单抗的获批上市,能够为广大患者提供更为便捷、可及性更强,更为高效且耐受性更佳的治疗新选择。”

康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示:“依若奇单抗治疗中重度银屑病适应症获批上市,使得670万患者迎来更为便捷、高效、安全的治疗新选择。在肿瘤领域之外,康方生物已在代谢、自身免疫、炎症、神经退行性病变等极具潜力的高发疾病领域形成了具有前瞻性的创新管线布局,相关产品逐步进入收获期。”

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更新时间:2025-04-20

标签:银屑病   生物   靶向   适应症   块状   高效   新药   肿瘤   便捷   患者   稳定   领域   科技   康方

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